Mae HK Neopharm Limited yn un o gynhyrchwyr a chyflenwyr ap eplontersen mwyaf dibynadwy yn Tsieina, sy'n cael ei gynnwys gan gynhyrchion o safon a phris da. Byddwch yn dawel eich meddwl i brynu ap eplontersen mewn stoc yma a chael dyfynbris o'n ffatri. Mae croeso i archebion wedi'u haddasu.
Mae Eplontersen API (CAS 1637600-16-8) yn ddeunydd crai oligonucleotid antisense cenhedlaeth newydd sy'n targedu'r afu sy'n atal synthesis transthyretin (TTR) yn ddetholus. Mae'n darparu therapi arloesol ar gyfer polyneuropathi amyloidotig ATTR etifeddol gyda manylder uchel a diogelwch ffafriol. Trwy leihau lefelau TTR ac atal dyddodiad ffibril amyloid, mae'n oedi datblygiad afiechyd yn effeithiol ac yn gwella swyddogaeth niwrolegol, gan wasanaethu fel cynhwysyn fferyllol allweddol ar gyfer triniaeth amyloidosis ATTR.
Manylebau Technegol
|
Enw Cynnyrch |
Eplontersen API |
|
Cyfystyron |
Powdwr Eplontersen, Deunydd Crai Eplontersen |
|
Nodweddion |
Powdr solet wedi'i ddiffodd-gwyn i felyn golau |
|
Rhif CAS |
1637600-16-8 |
|
Assay |
Yn fwy na neu'n hafal i 99.0% (HPLC, Yn amodol ar y COA) |
|
Fformiwla |
GalNAc3-conjugated 20-mer ASO |
|
Pecyn |
Pecyn Technegol |
|
Storio |
Storio ar -20 gradd am 3 blynedd neu 4 gradd am 2 flynedd, wedi'i selio'n dynn, yn sych, wedi'i amddiffyn rhag golau; argymhellir storio o dan nitrogen. Atebion: sefydlog am 6 mis ar -80 gradd neu 1 mis ar -20 gradd; osgoi cylchoedd rhewi-dadmer dro ar ôl tro. |
|
Strwythur |
|
Mae Eplontersen Powder yn API oligonucleotide antisense wedi'i dargedu'n fawr sy'n canolbwyntio ar amyloidosis trawsthyretin etifeddol, gyda gwerth pwysig mewn therapi clefydau prin manwl gywir. Mae'n tawelu mynegiant genynnau pathogenig i rwystro ffurfio protein annormal, gan ddarparu cefnogaeth deunydd crai dibynadwy ar gyfer cymwysiadau clinigol.
Nodweddion Cynnyrch
Mae Eplontersen API (CAS 1637600-16-8) yn cynnwys cyfuniad GalNAc₃ ar gyfer targedu hepatocyte manwl gywir, gwella effeithlonrwydd dosbarthu, lleihau amlygiad systemig, a gwella diogelwch a goddefgarwch.
Fel oligonucleotide antisense 20-mer, mae Deunydd Crai Eplontersen yn diraddio mRNA TTR yn benodol i atal synthesis protein pathogenig heb fawr o darfu ar lwybrau ffisiolegol arferol.
Gyda phurdeb wedi'i brofi gan HPLC Yn fwy na neu'n hafal i 99.0%, mae'r cynnyrch yn bodloni-safonau API gradd fferyllol. Mae'n bowdr lyophilized gwyn gyda sefydlogrwydd rhagorol ar - 20 gradd, sy'n addas ar gyfer datblygu fformiwleiddiad a chynhyrchu ar raddfa fawr.
-Rheoli Ansawdd Beicio Llawn ac Ansawdd Cyson
Rheoli Ffynhonnell a Deunyddiau Crai sy'n Cydymffurfio
Gellir olrhain API Eplontersen yn llawn o ddeunyddiau cychwyn i ganolradd, i gyd yn cydymffurfio â gofynion pharmacopoeial i sicrhau cysondeb swp ac ansawdd dibynadwy.
Rheoli Prosesau a Rheolaeth Union
Mae'r broses gynhyrchu gyfan yn defnyddio -monitro amser real a rheolaeth baramedr llym i gynnal gweithgynhyrchu sefydlog, lleihau amhureddau, a gwarantu purdeb a gweithgaredd cynnyrch.
Profi Cynnyrch Gorffenedig a Safonau Caeth
Mae cynhyrchion gorffenedig yn cael eu dilysu gan HPLC, LC{0}}MS a dulliau eraill. Purdeb Yn fwy na neu'n hafal i 99.0%, gyda'r holl ddangosyddion yn bodloni manylebau API gradd ICH a fferyllol.
Optimeiddio Parhaus a Sicrwydd Sefydlog
Mae system olrhain ansawdd cylch bywyd lawn yn cael ei rhoi ar waith gydag astudiaethau dilysu prosesau ac astudiaethau sefydlogrwydd rheolaidd i sicrhau ansawdd cyson mewn-storio hirdymor a chyflenwad màs.
Senarios Cais
Gyda pherfformiad targedu uchel ac ansawdd dibynadwy, defnyddir API Eplontersen yn eang mewn ymchwil a datblygu cyffuriau arloesol, cynhyrchu clinigol ac ymchwil wyddonol ar gyfer therapïau clefydau prin.
Fe'i cymhwysir yn bennaf wrth ddatblygu a gweithgynhyrchu cyffuriau ar gyfer amyloidosis transthyretin etifeddol, gan gefnogi datblygiad fformiwleiddiad clinigol a chyflenwad therapiwtig.
Mae'n gwasanaethu cwmnïau fferyllol ledled y byd ar gyfer cofrestru cyffuriau, treialon clinigol a chynhyrchu masnachol, gan ddarparu cymorth sefydlog i fyny'r afon ar gyfer meddyginiaethau oligonucleotid wedi'u targedu ar yr afu.
Mae hefyd yn cefnogi ymchwil uwch mewn trin clefydau prin yn fanwl, gan gyflenwi deunyddiau o ansawdd uchel ar gyfer astudiaethau mecanwaith a datblygu therapi newydd.
Yn gydnaws â'r gadwyn gyflenwi fferyllol fyd-eang, mae ar gael i sefydliadau ymchwil a datblygu, gweithgynhyrchwyr a CDMOs ar gyfer ymchwil a datblygu, peilot a chynhyrchu ar raddfa fawr.
Pecynnu a Chludiant
Er mwyn cadw ansawdd a gweithgaredd API Eplontersen, rydym yn cymhwyso-safonau gradd fferyllol ar gyfer pecynnu, cludo ac olrheiniadwyedd-broses lawn i sicrhau danfoniad diogel.
Mae'r cynnyrch wedi'i becynnu mewn cynwysyddion fferyllol gradd wedi'u selio gyda diogelwch rhag golau a lleithder a blancedi nwy anadweithiol. Mae manylebau lluosog ar gael, a chefnogir pecynnu API Eplontersen wedi'i addasu.
Mae cludo yn cael ei wneud trwy-gadwyn oer tymheredd isel gyda chynwysyddion wedi'u hinswleiddio a rhew sych er mwyn osgoi tymheredd uchel a rhewi dro ar ôl tro-cylchoedd dadmer.
Mae pob pecyn wedi'i labelu'n glir gyda chodau olrheiniadwy, gan gydymffurfio â rheoliadau logisteg rhyngwladol a galluogi danfoniad trawsffiniol dibynadwy.
Ein Manteision
Technoleg Graidd
Gyda phrofiad cyfoethog mewn APIs oligonucleotide, mae gennym brosesau synthetig perchnogol sy'n galluogi cynhyrchu màs sefydlog o API Eplontersen gydag ansawdd cyson.
Rheoli Ansawdd
Rydym yn gweithredu system rheoli ansawdd proses lawn. Mae pob swp yn cael ei brofi'n gynhwysfawr, gyda rheolaeth purdeb ac amhuredd yn uwch na safonau'r diwydiant.
Cyflenwi a Gwasanaeth
Rydym yn cynnig cyflenwad hyblyg o samplau ymchwil a datblygu bach i orchmynion diwydiannol mawr, gyda darpariaeth brydlon i gefnogi datblygu a chofrestru cyffuriau.
Cymorth Technegol
Mae ein tîm technegol a rheoleiddio proffesiynol yn darparu dogfennaeth gyflawn a chymorth personol i hwyluso datblygiad prosiect sy'n cydymffurfio.
FAQ
Fel gwneuthurwr API Eplontersen Tsieina proffesiynol, rydym yn cynhyrchu API Eplontersen a wnaed yn Tsieina o dan systemau ansawdd byd-eang llym gyda gallu olrhain llawn. Fel deunydd crai allweddol ar gyfer therapi amyloidosis ATTR, mae Deunydd Crai Eplontersen yn cefnogi ymchwil a datblygu cyffuriau a chynhyrchu masnachol ym maes clefyd prin. Gyda chyflenwad sefydlog a gwasanaethau proffesiynol, rydym yn cydweithio'n agos â phartneriaid byd-eang i hyrwyddo cynnydd mewn trin clefydau prin.
Tagiau poblogaidd: eplontersen API, gweithgynhyrchwyr API eplontersen Tsieina, cyflenwyr, ffatri
