Mae HK Neopharm Limited yn un o gynhyrchwyr a chyflenwyr hydroclorid zavegepant mwyaf dibynadwy yn Tsieina, sy'n cael ei gynnwys gan gynhyrchion o safon a phris da. Byddwch yn dawel eich meddwl i brynu hydroclorid zavegepant mewn stoc yma a chael dyfynbris o'n ffatri. Mae croeso i archebion wedi'u haddasu.
Mae Zavegepant Hydrochloride (CAS 1414976-20-7) yn wrthwynebydd derbynnydd peptid sy'n gysylltiedig â genynnau calcitonin (CGRP) hynod ddetholus (cynhwysyn fferyllol gweithredol, API). Mae'n cael ei syntheseiddio o 2,6-dimethylaniline a deunyddiau crai eraill trwy broses aml-gam sy'n cynnwys anwedd, hydrogeniad anghymesur, ac adeiladu cirol.
Fel API chwistrell trwynol cyntaf y byd ar gyfer trin meigryn, gall leddfu cur pen a symptomau cysylltiedig yn gyflym. Mae craidd ei broses weithgynhyrchu yn gorwedd mewn rheolaeth chiral; mae'r cynnyrch yn arddangos sefydlogrwydd rhagorol, ac mae galw'r farchnad yn parhau i dyfu.
Manylebau Technegol
|
Enw Cynnyrch |
Zavegepant Hydrochloride |
|
Cyfystyron |
Zavegepant HCl API, Zavegepant HCL |
|
Nodweddion |
Powdr gwyn neu-powdr gwyn wedi'i ddiffodd. |
|
Rhif CAS |
1414976-20-7 |
|
Assay |
Yn fwy na neu'n hafal i 99.0% (HPLC, Yn amodol ar y COA) |
|
Fformiwla |
C36H47CIN8O3 |
|
Pecyn |
Pecynnu Safonol: 1kg / Bag Ffoil Alwminiwm, 5kg / Drwm Alwminiwm, 25kg / Drwm Ffibr (gyda leinin polyethylen dwbl) Pecynnu Cwsmer: Ar gael ar gais, wedi'i selio'n llym o dan nwy anadweithiol i atal lleithder ac ocsidiad |
|
Storio |
Storio-tymor byr / arferol: Rhowch 2–8 gradd yn yr oergell, wedi'i selio, yn sych, wedi'i amddiffyn rhag golau, o dan amddiffyniad nwy anadweithiol. Tymor hir / Storfa stocrestr: Rhewi ar −20 gradd , sefydlog am 3 blynedd. Storio datrysiadau: Storio ar −80 gradd am hyd at flwyddyn neu ar −20 gradd am tua 1 mis; osgoi cylchoedd rhewi-dadmer dro ar ôl tro. |
|
Strwythur |
|
Mae ein powdr Zavegepant HCl yn cael ei gynhyrchu gyda phowdr Zavegepant HCl sy'n cynnwys rheolaeth fanwl gywir dros gysondeb swp i{1}}. Gydag unffurfiaeth o ansawdd uwch a gallu i reoli swp, mae'n gwbl addas ar gyfer y senarios proses gyfan megis datblygu fformiwleiddio chwistrell trwyn, astudiaethau ffarmacodynamig, a chymwysiadau gradd clinigol.
Nodweddion Cynnyrch
Gyda'i fecanwaith antagonistaidd derbynnydd CGRP unigryw, mae CAS 1414976-20-7 yn targedu triniaeth acíwt meigryn yn fanwl gywir, gan ddarparu ateb hynod effeithiol ar gyfer anghenion clinigol heb eu diwallu. Mae natur arloesol ei lwybr cyflenwi chwistrell trwyn nid yn unig yn galluogi cychwyn gweithredu cyflymach a gweinyddiaeth fwy cyfleus, ond hefyd yn agor tirwedd gystadleuol wahaniaethol ar gyfer datblygu fformiwleiddiad, gan helpu cwsmeriaid i ddatblygu cynhyrchion trin meigryn gyda mwy o fanteision clinigol.
Fel cynhyrchwyr Tsieina proffesiynol o Zavegepant Hydrochloride (CAS 1414976 - 20-7), rydym yn cynnig cynnyrch gyda phriodweddau ffisiogemegol rhagorol, hydoddedd dŵr eithriadol a solid-state stable.They nid yn unig yn bodloni gofynion llym o fformwleiddiadau chwistrellu trwynol ar gyfer diddymu, amsugno a sefydlogrwydd, ond hefyd yn darparu digon o le ar gyfer datblygu purdeb ffurflenni a rheolaeth dilynol o'r fath, purdeb dos neu purdeb uchel. gall cynhyrchion leihau anhawster sgrinio fformiwleiddiad yn sylweddol, lleihau'r risgiau ail-weithio fformiwleiddio a sefydlogrwydd a achosir gan faterion deunydd crai, a lleihau'r cylch ymchwil a datblygu fformiwleiddio yn fawr.
Gan ddibynnu ar ein system gynhyrchu aeddfed ar raddfa fawr ac yn seiliedig ar brosesau sefydlog ac ailadroddadwy, rydym yn cyflawni unffurfiaeth uchel mewn ansawdd swp-i-swp, gan osgoi amrywiadau ansawdd a achosir gan anghysondebau rhwng data graddfa labordy a chynhyrchu masnachol.
Rydym yn darparu dogfennaeth ymchwil ansawdd gynhwysfawr a systematig sy'n cefnogi ein Zavegepant HCL API (cynhwysyn fferyllol gweithredol), sy'n cwmpasu eitemau profi allweddol gan gynnwys assay, sylweddau cysylltiedig, toddyddion gweddilliol, cynnwys lleithder ac amhureddau elfennol. Gyda data safonol a gwybodaeth strwythurol gyflawn, gall y dogfennau hyn gefnogi'n uniongyrchol y gwaith o baratoi coflenni fferyllol yn ogystal â ffeilio ffeilio domestig a thramor. Mae'r cynnyrch yn cael ei gynhyrchu yn unol ag egwyddorion GMP, ac mae ei reolaeth amhuredd yn bodloni gofynion canllawiau ICH a pharmacopoeias mawr.
-Rheoli Ansawdd Beicio Llawn ac Ansawdd Cyson
Ansawdd yw cystadleurwydd craidd Zavegepant HCL API. Rydym wedi sefydlu system rheoli ansawdd proses lawn sy'n cwmpasu o ddeunyddiau crai i gyflenwi cynnyrch gorffenedig, cefnogi ymchwil a datblygu fferyllol a chymwysiadau cofrestru gydag ansawdd sefydlog a dibynadwy.
Rheoli Proses Synthetig
Mae CAS 1414976-20-7 yn cael ei gynhyrchu trwy lwybr synthetig cyfeiriedig wedi'i optimeiddio gyda monitro dolen gaeedig o baramedrau adwaith. Mae cymhareb bwydo, ystod tymheredd adwaith ac amser trosi yn cael eu rheoli'n fanwl gywir i atal ffurfio amhureddau proses ac isomerau yn y cam cynhyrchu, gan sicrhau ansawdd canolradd sefydlog a rheoladwy.
Coethi a Phuro
Mae Zavegepant Hydrochloride yn mynd trwy ailgrisialu sawl cam, hidlo manwl gywir, sychu dan wactod a chamau puro eraill i gael gwared ar amhureddau a thoddyddion gweddilliol yn effeithiol. Mae ei ffurf grisial a'i ddosbarthiad maint gronynnau yn cael eu rheoli'n llym, gan sicrhau bod purdeb cynnyrch a phriodweddau ffisiocemegol yn cydymffurfio'n llawn â safonau pharmacopoeial a chanllawiau ICH.
Profi a Rheoli Rhyddhau
Rhoddir Tystysgrif Dadansoddi (COA) gyflawn ar gyfer pob swp o Zavegepant Hydrochloride (CAS 1414976-20-7), sy'n cwmpasu'r holl ddangosyddion gan gynnwys sylweddau cysylltiedig, assay, toddyddion gweddilliol, lleithder, ymdoddbwynt ac ymddangosiad. Gellir olrhain data profi yn llawn gyda pherfformiad swp-i-swp cyson, gan fodloni'r safonau rheoli ansawdd llym ar gyfer ymchwil a datblygu fferyllol, cynhyrchu peilot a ffeilio cofrestru.
Sefydlogrwydd Cynnyrch a Chysondeb Swp:Rydym wedi sefydlu rhaglen monitro sefydlogrwydd tymor hir a mecanwaith cymharu swp amser real. Mae profion cyflymedig gwyddonol, monitro storio tymor hir, ac astudiaethau sefydlogrwydd o dan amodau golau, lleithder a gwres yn gwirio'n llawn sefydlogrwydd ansawdd Zavegepant HCL o dan amodau storio a chludo arferol, gan leihau risgiau diraddio yn effeithiol a sicrhau nad oes unrhyw amrywiadau sylweddol mewn dangosyddion cynnyrch trwy gydol ei oes silff.
Senarios Cais
Mae cymwysiadau craidd Zavegepant HCl yn canolbwyntio ar ymchwil a datblygu, cynhyrchu ac ymchwil wyddonol sy'n ymwneud â thriniaeth acíwt meigryn, gyda senarios penodol fel a ganlyn:
Datblygu fformiwleiddio:
Fe'i defnyddir yn bennaf ar gyfer sgrinio fformiwleiddiad, optimeiddio prosesau ac ymchwil cydnawsedd o ffurfiau dos newydd megis chwistrellau trwynol a pharatoadau llafar. Mae'n canolbwyntio ar gefnogi ymchwiliad sefydlogrwydd ac optimeiddio bio-argaeledd paratoadau amsugno mwcosaidd cyflym, ac mae'n darparu cefnogaeth deunydd crai allweddol ar gyfer datblygu cyffuriau therapiwtig meigryn gwahaniaethol gyda Customized Zavegepant HCl API.
Cofrestru ac Ymchwil Rhag-glinigol
Gellir ei ddefnyddio mewn gwerthuso ffarmacolegol ac effeithiolrwydd, astudiaethau ffarmacocinetig a phrofion asesu diogelwch, ateb y galw gan gwmnïau fferyllol am safonau cyfeirio ansawdd uchel a phrofi APIs mewn ffeiliau IND a chamau ymchwil clinigol, gan hwyluso cwblhau coflenni ymchwil a chynnydd llyfn cofrestru.
Cynhyrchu Masnachol:
Gan ddibynnu ar allu cynhyrchu sefydlog ar raddfa fawr, rydym yn darparu Zavegepant Hydrochloride a wnaed yn Tsieina i fentrau fferyllol sy'n bodloni safonau fferyllol. Rydym yn cefnogi -gwirio ar raddfa -beilot a chynhyrchiad masnachol ar raddfa fawr, yn sicrhau cyflenwad parhaus a sefydlog o sypiau lluosog, ac yn addasu i ofynion cynhyrchu a chyflenwad marchnad hirdymor cyffuriau wedi'u marchnata.
Ymchwil Gwyddonol
Fe'i darperir i sefydliadau ymchwil ar gyfer astudiaethau academaidd blaengar ar fecanweithiau derbynyddion CGRP a strategaethau trin meigryn, gan gefnogi datblygiad technolegol yn y diwydiant.
Pecynnu a Chludiant
O ystyried bod Zavegepant HCl API yn dueddol o newidiadau mewn ymddangosiad o dan ddylanwad tymheredd, lleithder a golau, rydym wedi datblygu cynllun pecynnu proses a chludiant llawn wedi'i deilwra i sicrhau sefydlogrwydd ansawdd cynnyrch yn gynhwysfawr o'r cynhyrchiad i'r danfoniad.
Rheoli Tymheredd a Lleithder Cywir ac Olrhain
O ystyried natur hygrosgopig a sensitif i dymheredd Zavegepant Hydrochloride, mabwysiadir cludiant cadwyn tymheredd cyson oer drwy gydol y broses gyfan, gyda dyfeisiau monitro tymheredd a lleithder amser real gyda larymau gor-dymheredd awtomatig. Cofnodir data proses lawn a darperir adroddiad rheoli tymheredd gyda'r llwyth. Mae'r tymheredd storio a chludo yn cael ei reoli'n llym ar 2-8 gradd i atal amrywiadau mewn tymheredd a lleithder rhag effeithio ar burdeb a sefydlogrwydd cynnyrch.
Diogelu Golau a Phecynnu Gwell
O ystyried ffotosensitifrwydd y cynnyrch, mae pecynnu allanol yn defnyddio -haen o olau-bagiau ffoil alwminiwm gwrth-dwbl ynghyd â chasys cludo gwrth-oleuad, gyda disiccyddion gradd bwyd y tu mewn i ddarparu ynysu dwbl rhag golau a lleithder. Mae labeli rhybudd clir fel "Diogelu rhag Golau, Lleithder, Storio Oer" wedi'u marcio ar y tu allan er mwyn osgoi diraddio cynnyrch a achosir gan amlygiad golau neu amsugno lleithder wrth gludo a storio, gan gynnal ansawdd cyfan.
Storio Safonol a Rheoli Bywyd Silff
Fel ffatri Tsieina Zavegepant Hydrochloride, mae ein hamgylchedd storio yn cydymffurfio'n llwyr â gofynion GMP, gyda warysau tymheredd a lleithder cyson, storfa ddosbarthedig a rheolaeth personél pwrpasol, gan ddilyn yr egwyddor gyntaf yn gyntaf. Rydym yn cynnal archwiliadau samplu sefydlogrwydd rheolaidd ar gynhyrchion rhestr eiddo ac yn sefydlu mecanwaith rhybudd cynnar oes silff i atgoffa cwsmeriaid o'r cylch stocio ymlaen llaw, er mwyn osgoi effaith ar ddefnydd oherwydd bod oes silff yn dod i ben ac yn diwallu anghenion ymchwil a datblygu a chynhyrchu masnachol.
Cludiant Cydymffurfio a Rheoli Cludwyr
Rydym yn dewis cludwyr sydd ag ardystiad GSP a chymwysterau cludo cadwyn oer fferyllol, ac yn gwirio eu cofnodion calibradu offer cadwyn oer a chymwysterau personél proffesiynol. Ar gyfer cludiant rhyngwladol, rydym yn addasu i ofynion rheoleiddiol gwledydd cyrchfan ymlaen llaw, yn cwblhau datganiad tollau, cwarantin a chludiant y Cenhedloedd Unedig-dogfennaeth sy'n gysylltiedig â chludiant er mwyn osgoi risgiau cadw cargo, gan sicrhau bod cynhyrchion yn cael eu danfon yn fyd-eang sy'n cydymffurfio.
-Holrhain Cadwyn Llawn ac Ymateb Brys
Rydym wedi sefydlu system olrhain cadwyn lawn sy'n cwmpasu cynhyrchu, warysau, cludo a dosbarthu, gan alluogi olrhain pob swp o Bulk Zavegepant HCl API yn ôl i'w brosesau deunyddiau crai, gweithgynhyrchu a phrofi. Mae cynlluniau wrth gefn yn cael eu llunio ar gyfer annormaleddau mewn cludo a storio, gan ganiatáu ymateb cyflym i faterion fel difrod pecynnu a gwyriadau rheoli tymheredd. Bydd cynhyrchion yn cael eu disodli'n brydlon â phrofion cydamserol i leihau risgiau i'n cwsmeriaid.
Ein Manteision
Proses Gynhyrchu Cydymffurfio a Rheolaeth Safonol
Mae cynhyrchu Zavegepant Hydrochloride yn cydymffurfio'n llawn â safonau GMP. Mabwysiadir prosesau synthesis safonol i reoli amhureddau yn llym, a dewisir cyflenwyr ardystiedig deuol yn ofalus ar gyfer rheoli deunydd crai i sicrhau cysondeb swp, sy'n bodloni gofynion ymchwil a datblygu, cofrestru a chynhyrchu masnachol yn llawn.
Rheoli Amhuredd Cywir a Gwarant Purdeb
Rydym yn canolbwyntio ar reoli purdeb ac amhuredd, gan fabwysiadu offer profi manwl uchel i gynnal prosesau canfod prosesau llawn yn unol â safonau fferyllol a rhyngwladol. Sicrheir bod purdeb y cynnyrch yn Fwy na neu'n hafal i 99%, a darperir adroddiadau COA ac adroddiadau prawf olrheiniadwy ar gyfer pob swp i fodloni gofynion ymchwil a datblygu, ymchwil glinigol a chofrestru.
Canllawiau Storio a Chynnal a Chadw Ansawdd
Darperir canllawiau storio proffesiynol ac argymhellion oes silff. Yng ngoleuni priodweddau hygrosgopig a ffotosensitif y cynnyrch, mabwysiadir pecynnau wedi'u teilwra o olau, gwrth-leithder a seliedig, gyda-monitro cadwyn oer llawn ac amddiffyniad rhag sioc wrth ei gludo i sicrhau ansawdd cyfan y cynnyrch wrth ei ddanfon.
Cymhwyster Cydymffurfio a Chymorth Mynediad Byd-eang
Mae gennym gymwysterau cydymffurfio cyflawn a gallwn ddarparu'r holl ddogfennau sydd eu hangen ar gyfer cofrestru mewn gwahanol wledydd, ynghyd â set lawn o ddogfennau technegol. Rydym yn cynnig ymateb ôl-werthu 24-awr ac atebion personol, ac mae ein cynnyrch yn cael ei allforio i ranbarthau lluosog, gan ennill cydnabyddiaeth uchel gan gwsmeriaid byd-eang.
Cadwyn Gyflenwi Effeithlon a Gwarant Cyflenwi Cyflym
Rydym wedi sefydlu system gynhyrchu aeddfed, sefydlog ar raddfa fawr a rhwydwaith warysau byd-eang i sicrhau bod ein deunydd crai craidd Zavegepant HCl API mewn stoc, sy'n byrhau'n sylweddol ymateb archeb a chylchoedd dosbarthu. Mae mecanwaith perfformiad hynod effeithlon o ddiwedd{2}i-wedi'i roi ar waith i fodloni archebion brys a galwadau caffael cyfaint mawr yn hyblyg, gan sicrhau cynnydd effeithlon o ran ymchwil a datblygu cwsmeriaid a phrosiectau cynhyrchu. Gan ddibynnu ar rwydwaith logisteg byd-eang cadarn, rydym yn gwarantu danfon cynnyrch cyflym a diogel i gyrchfannau ledled y byd, gan helpu cwsmeriaid i achub ar gyfleoedd yn y farchnad.
FAQ
Os ydych eisoes yn gyfarwydd â-fformiwleiddiadau cysylltiedig â meigryn, API Zavegepant HCI o ansawdd uchel a gwasanaethau cefnogi proffesiynol, a bod gennych ddiddordeb ynddynt, mae croeso i chi gysylltu â ni i drafod. Gallwn ddarparu dyfynbrisiau cynnyrch amser cywir a real, un-ar-un cymorth technegol, yn ogystal â chynlluniau cydweithredu wedi'u teilwra o dreialon labordy ymchwil a datblygu i gyflenwad masnachol, gan ddarparu gwarant deunydd crai sefydlog a dibynadwy ar gyfer datblygiad eich prosiectau.
Tagiau poblogaidd: zavegepant hydroclorid, Tsieina zavegepant hydroclorid gweithgynhyrchwyr, cyflenwyr, ffatri
