Mae powdr plecanatide yn API gweithydd cyclase guanylate-C (GC-C) a ddefnyddir i drin clefydau gastroberfeddol. Mae ganddo CAS 467426-54-6 fel ei ddynodwr cemegol unigryw ac mae'n cynnig manteision clinigol clir a gwerth cymhwysiad eang wrth drin rhwymedd idiopathig cronig a rhwymedd-syndrom coluddyn llidus pennaf. Fel API polypeptid pen uchel, mae'n wahanol i gynhwysion carthydd traddodiadol gyda manteision craidd gan gynnwys gweithredu manwl gywir, amsugno systemig hynod o isel, adweithiau niweidiol ysgafn, a goddefgarwch hirdymor da. Gall ddiwallu anghenion ymchwil a datblygu a chynhyrchu gwahanol ffurfiau dos megis paratoadau solet llafar a pharatoadau wedi'u gorchuddio â enterig, gan ei wneud yn ddeunydd crai allweddol ar gyfer datblygu cyffuriau wedi'u targedu gastroberfeddol.
Manylebau Technegol
|
Enw Cynnyrch |
Powdr plecanatid |
|
Cyfystyron |
CAS 467426-54-6, API Plecanatide, Deunydd Crai Plecanatide |
|
Nodweddiadol |
Powdwr lyophilized gwyn i wyn-gwyn |
|
Rhif CAS |
467426-54-6 |
|
Assay |
Yn fwy na neu'n hafal i 99% (HPLC, Yn amodol ar y COA) |
|
Fformiwla |
C65H104N18O26S4 |
|
Pecyn |
Pecyn Technegol |
|
Storio |
Storio ar -20 gradd |
|
Strwythur |
|
Nodweddion Cynnyrch
Purdeb Uchel a Rheoli Ansawdd Caeth, Cwrdd â Safonau Paratoi ar gyfer y Diwedd Uchel-
Mae Plecanatide API yn cael ei gynhyrchu gan ddefnyddio proses gyfun o-synthesis cyfnod solet, puro HPLC, a phroses sychu rhewi. Cwblheir cynhyrchu a phecynnu mewn gweithdy glân trwy gydol y broses i reoli amhureddau megis darnau peptid, cynhyrchion dadamidiad, a gweddillion toddyddion organig o'r ffynhonnell. Mae cynnwys y prif gydran yn sefydlog Yn fwy na neu'n hafal i 99.0%, amhuredd uchaf sengl Llai na neu'n hafal i 0.5%, cyfanswm amhureddau Llai na neu'n hafal i 1.0%, ac mae dangosyddion allweddol yn gwbl well na pharmacopoeia rhyngwladol a gofynion cofrestru domestig.
Priodweddau Ffisicocemegol Sefydlog, Addas ar gyfer Cynhyrchu Ffurf Aml-Ddos
Mae powdr plecanatid yn bowdr wedi'i rewi'n wyn neu'n wyn wedi'i sychu, heb arogl a heb fod yn gacen, gyda hydoddedd dŵr da. Mae'n hydoddi'n gyflym mewn dŵr ar gyfer chwistrellu a sylweddau fferyllol cyffredin, gan hwyluso paratoi, sgrinio fformiwleiddiad, a chynhyrchu diwydiannol. Mae gan y cynnyrch ffurf grisial unffurf a maint gronynnau, hylifedd sefydlog, ac mae'n gydnaws â gorchuddio enterig, micro-gapsiwl, rhyddhau parhaus a phrosesau paratoi eraill. Mae'n addas ar gyfer datblygu tabledi llafar, capsiwlau, powdrau, a pharatoadau perfeddol wedi'u targedu.
Mecanwaith Gweithredu Clir a Data Clinigol Rhagorol:Mae Plecanatide API, gyda CAS 467426-54-6 fel ei sail strwythurol, yn actifadu derbynyddion coluddol GC-C yn benodol, yn hyrwyddo secretion ïonau clorid berfeddol ac ïonau bicarbonad, yn cynyddu cynnwys dŵr mewnluminal, yn meddalu feces ac yn hyrwyddo peristalsis berfeddol. Nid yw'n gweithredu ar y system nerfol ganolog ac nid oes ganddo unrhyw risg o ddibyniaeth. Mae astudiaethau clinigol wedi cadarnhau bod cleifion â syndrom coluddyn llidus rhwymedd yn bennaf sy'n defnyddio paratoadau sy'n cynnwys Plecanatide yn cael mwy na 2 symudiad perfedd digymell cyflawn ychwanegol yr wythnos, ac mae eu sgoriau ar gyfer poen yn yr abdomen, chwyddedig ac anghysur yn yr abdomen yn gostwng yn fwy na neu'n hafal i 30%. Mae'r gyfradd gwella symptomau gyffredinol yn sylweddol well na chyfradd carthyddion traddodiadol. Ar ôl gweinyddiaeth lafar, mae gan Plecanatide amsugno systemig hynod o isel, gyda chrynodiad plasma yn is na'r terfyn canfod. Mae'n gweithredu'n lleol yn bennaf ar y coluddyn ac nid oes ganddo unrhyw effeithiau amlwg ar swyddogaeth yr afu a'r arennau, y system gardiofasgwlaidd, na'r system nerfol ganolog. Mae nifer yr achosion o adweithiau niweidiol fel cur pen a dolur rhydd yn llai na 5%, yn bennaf ysgafn i gymedrol. Nid oes angen unrhyw addasiad dos ar gyfer cleifion oedrannus na'r rhai â nam ar swyddogaeth yr afu a'r arennau, gan ddangos diogelwch a goddefgarwch rhagorol ar gyfer defnydd hirdymor.
-Rheoli Ansawdd Beic llawn ac Ansawdd Sefydlog
-Rheoli Olrhain Prosesau Llawn
Rydym yn gweithio'n agos gyda ffatrïoedd cydweithredol ardystiedig sy'n dal ardystiadau GMP, FDA, a CEP i weithredu rheolaeth olrhain cadwyn lawn ar gyfer Plecanatide API, gan gwmpasu deunyddiau cychwyn, synthesis peptidau, holltiad a phuro, rhewi, sychu, malu a hidlo, pecynnu, ac archwilio cynnyrch gorffenedig. Rhoddir rhif swp unigryw i bob swp o Ddeunydd Crai Plecanatide. Mae prosesau cynhyrchu yn cael eu cofnodi mewn amser real, a data ar baramedrau proses allweddol, profion canolradd, a phrofi cynnyrch gorffenedig yn cael eu cadw'n llawn er mwyn galluogi olrheiniadwyedd llawn, dilysrwydd ac aildprofadwyedd. Ynghyd â chynhyrchion a ddanfonir mae set gyflawn o ddogfennau ansawdd gan gynnwys canlyniadau profion ar gyfer cynnwys, amhureddau, lleithder, micro-organebau, endotocsinau, ac ati, gan sicrhau bod pob swp o bowdr Plecanatide a ddefnyddir gan gwsmeriaid yn olrheiniadwy ac yn dryloyw o ran ansawdd.
Sicrwydd Cydymffurfiaeth Safonol Caeth
Mae Plecanatide API (CAS 467426-54-6) yn cael ei weithgynhyrchu yn unol â safonau ICH Q7, USP, EP, a CP. Gweithredir cynllun profi dimensiwn llawn sy'n benodol i APIs peptid, gan gynnwys dadansoddiad purdeb HPLC, cadarnhad strwythur LC-MS, dadansoddiad cyfansoddiad asid amino, toddyddion gweddilliol, amhureddau elfennol, terfynau microbaidd, ac endotocsinau bacteriol. Mae dangosyddion ansawdd wedi'u halinio'n llawn â pharmacopoeias rhyngwladol mawr, gan gefnogi cofrestru a datgan cyffuriau mewn marchnadoedd byd-eang mawr gan gynnwys yr Unol Daleithiau, Ewrop, Japan a Tsieina. Rydym yn darparu cyflenwad cyson a sefydlog o Plecanatide i gwmnïau fferyllol ac yn lleihau risgiau cofrestru a chynhyrchu.
Optimeiddio System Ansawdd Parhaus
Gyda chefnogaeth uwchraddio technolegol parhaus o ffatrïoedd cydweithredol, rydym yn gyson yn gwneud y gorau o brosesau synthesis a phuro API Plecanatide i wella purdeb a chynnyrch cynnyrch wrth leihau costau cynhyrchu a lefelau amhuredd. Rydym wedi sefydlu system gyflawn ar gyfer trin gwyriad, rheoli newid, profi sefydlogrwydd, ac adolygiad ansawdd blynyddol. Mae dilysu prosesau a meincnodi ansawdd yn cael eu cynnal yn rheolaidd i sicrhau ansawdd cyson a sefydlog pob swp, gan ddarparu cyflenwad deunydd crai hirdymor a dibynadwy i gwsmeriaid.
Senarios Cais
Cyffuriau ar gyfer Rhwymedd-Syndrom Coluddyn Llidus Pennaf
API Plecanatide yw'r deunydd crai craidd ar gyfer cynhyrchu cyffuriau ar gyfer rhwymedd-syndrom coluddyn llidus pennaf. Gall paratoadau wedi'u gorchuddio â enterig trwy'r geg a wneir ohono gyrraedd y colon yn gywir i wella peristalsis berfeddol, cynyddu amlder carthion, a lleddfu poen yn yr abdomen a chwyddo. Mae'n driniaeth -linell gyntaf a argymhellir gan ganllawiau ledled y byd. Mae cyffuriau o'r fath yn cael effeithiau ysgafn a hir-parhaol heb darfu ar fflora berfeddol normal, gan ddod yn addas ar gyfer-rheoli rhwymedd cronig yn y tymor hir{8}}syndrom coluddyn llidus pennaf mewn oedolion.
Cyffuriau ar gyfer Rhwymedd Idiopathig Cronig
Gellir defnyddio Deunydd Crai Plecanatid i gynhyrchu paratoadau ar gyfer rhwymedd idiopathig cronig. Mae'n adfer patrymau ymgarthu arferol trwy reoleiddio secretiad berfeddol a symudedd, gan gynnig manteision sylweddol i gleifion nad ydynt yn ymateb yn dda i garthyddion traddodiadol neu na allant eu goddef. Mae'r paratoadau a wneir ohono yn gyfleus i'w cymryd, yn cael eu gweinyddu unwaith y dydd gyda chydymffurfiaeth uchel gan gleifion, ac yn gwella symptomau craidd yn effeithiol fel ysgarthu anodd, carthion sych a chaled, a gwacáu anghyflawn.
Ymchwil a Datblygu Cyffuriau Arloesol sy'n Ymwneud ag Anhwylderau Gastroberfeddol
Fel cynhwysyn gweithredol, gellir defnyddio Plecanatide wrth ymchwilio a datblygu cyffuriau arloesol fel paratoadau wedi'u targedu'n berfeddol, paratoadau rhyddhau parhaus a rheoledig, a pharatoadau cyfansawdd. Gyda'i fecanwaith gweithredu clir a phroffil diogelwch da, mae gan Plecanatide botensial ehangu mewn clefydau gastroberfeddol swyddogaethol a thriniaeth gynorthwyol o glefyd y coluddyn llid, gan ddarparu cefnogaeth deunydd crai o ansawdd uchel ar gyfer datblygu cyffuriau gastroberfeddol newydd.
Pecynnu a Chludiant
Mae Plecanatide API wedi'i selio mewn gwactod -wedi'i selio mewn peptid arsugniad gradd isel fferyllol-poteli penodol neu fagiau ffoil alwminiwm gyda desiccants ac amddiffyniad golau y tu mewn, a phecynnu gwrth-sioc wedi'i inswleiddio y tu allan sy'n cynnwys ymwrthedd i olau, lleithder, ocsidiad, a diraddio, sy'n sicrhau sefydlogrwydd deunyddiau crai peptid. Mae gwasanaethau pecynnu wedi'u teilwra hefyd ar gael.
Mae logisteg yn cydymffurfio'n llwyr â safonau cludo cadwyni fferyllol ac oer, gyda thymheredd isel cyson a diogelwch golau ar 2-8 gradd trwy gydol y broses. Ymdrinnir â danfoniad domestig gan gwmnïau logisteg cadwyn oer fferyllol proffesiynol. Mae cludiant rhyngwladol yn bodloni rheoliadau'r Cenhedloedd Unedig a gofynion cadwyn oer, gan gynnig opsiynau cludo nwyddau awyr a chyflym rhyngwladol gyda monitro tymheredd llawn a llwybrau y gellir eu holrhain i sicrhau cyflenwad diogel ac ar amser. Mae gennym gymwysterau allforio cyflawn, dogfennau clirio tollau, ac adnoddau anfon nwyddau ymlaen i alluogi gwasanaethau logisteg byd-eang effeithlon sy'n cydymffurfio.
Ein Manteision
Sicrwydd Ansawdd Safonol
Daw cynhyrchion o ffatrïoedd cydweithredol sydd wedi'u hardystio gan GMP, FDA, a CEP gydag archwiliad ansawdd proses llym llawn. Mae dangosyddion allweddol API Plecanatide yn rhagori ar safonau fferyllol rhyngwladol, gyda phurdeb yn fwy na neu'n hafal i 99.0% a rheolaeth amhuredd llym, gan ddarparu sicrwydd craidd ar gyfer diogelwch paratoi, ymchwil a datblygu llwyddiannus, a chymeradwyaeth cofrestru.
Allforio Aeddfed a Gwasanaeth Byd-eang
Mae gennym brofiad aeddfed mewn allforion byd-eang a system gyflawn ar gyfer datganiad tollau, archwilio, logisteg a dogfennaeth. Gellir cyflenwi Plecanatide API (CAS 467426-54-6) yn gyfreithiol i Ewrop, America, Japan, De Korea, De-ddwyrain Asia, y Dwyrain Canol, De America a rhanbarthau eraill. Rydym yn darparu cymorth busnes amlieithog, ymateb cyflym 7 × 12 awr, a gwasanaethau ailgyflenwi sefydlog, gan ein gwneud yn bartner hirdymor dibynadwy i gwsmeriaid.
Gwasanaethau Cymorth ac Addasu Sampl
Rydym yn darparu Sampl Rhad ac Am Ddim Plecanatide ar gyfer darpar gwsmeriaid Ymchwil a Datblygu, sy'n addas ar gyfer senarios ymchwil a datblygu rhagarweiniol megis sgrinio fformiwleiddiad, datblygu dull profi, a rhag{0}}arbrofion ffarmacolegol. Mae purdeb ac ansawdd sampl yn gyson â nwyddau swmp. Rydym hefyd yn cynnig gwasanaethau Plecanatide wedi'u Customized, gyda phurdeb y gellir eu haddasu, maint gronynnau, a manylebau pecynnu, wedi'u hategu gan gymorth technegol un-ar-un i ddiwallu anghenion cwsmeriaid amrywiol.
-Cymorth Dogfennau Proses lawn
Rydym yn darparu set gyflawn o ddogfennau cofrestru gan gynnwys COA, HNMR, LC-MS, cromatogramau HPLC, toddyddion gweddilliol, amhureddau elfennol, data microbiolegol, data sefydlogrwydd, trosolwg proses weithgynhyrchu, ac ati, cefnogi cofrestru cyffuriau domestig a rhyngwladol a lleihau costau ymchwil a datblygu a chofrestru cwsmeriaid.
FAQ
Tagiau poblogaidd: Powdwr Plecanatid, Peptid
