Mae Linaclotide API (CAS 851199-59-2) yn gynhwysyn fferyllol gweithredol peptid cylchol synthetig pur uchel, sy'n cynnwys 14 asid amino ac sy'n ffurfio strwythur gofodol sefydlog trwy dri phâr o fondiau disulfide. Mae Powdwr Linaclotide yn cael ei gynhyrchu'n aruthrol gan synthesis peptid cyfnod solet (SPPS) gyda monomerau asid amino gradd uchel a resinau synthetig, gan gydymffurfio â rheolaeth GMP llym i gyrraedd purdeb HPLC uwchlaw 99.9%.
Fel deunydd crai craidd ar gyfer cyffuriau therapiwtig gastroberfeddol, mae'n gwasanaethu cwmnïau fferyllol brand a generig byd-eang, sefydliadau CDMO a labordai ymchwil; Mae gweithgynhyrchwyr Linaclotide Tsieina yn cefnogi ymchwil a datblygu sefydlog, cynhyrchu a chymeradwyaeth reoleiddiol o baratoadau gorffenedig.
Manylebau Technegol
|
Enw Cynnyrch |
Linaclotide API |
|
Cyfystyron |
Powdr linaclotid, deunydd crai Linaclotide |
|
Nodweddion |
Powdr gwyn i-powdr gwyn |
|
Rhif CAS |
851199-59-2 |
|
Assay |
Yn fwy na neu'n hafal i 98.0% (HPLC, Yn amodol ar y COA) |
|
Fformiwla |
C59H79N15O21S6 |
|
Pecyn |
Pecyn Technegol |
|
Storio |
Storio-tymor hir: Wedi'i selio a'i storio ar -80 gradd o dan awyrgylch nwy anadweithiol, i ffwrdd o leithder, gydag oes silff o 2 flynedd; Storio-tymor byr: Wedi'i selio a'i storio ar -20 gradd, i ffwrdd o leithder, gydag oes silff o 1 flwyddyn; os caiff ei storio ar ôl hydoddi mewn toddydd, gellir ei storio ar -80 gradd am 6 mis a -20 gradd am 1 mis, mae angen selio pob un, ei amddiffyn rhag lleithder ac osgoi cylchoedd rhewi-dadmer dro ar ôl tro. |
|
Strwythur |
|
Mae Linaclotide Raw Material yn gweithredu fel gweithydd GC-C hynod ddetholus, wedi'i gymhwyso'n arbennig mewn fformwleiddiadau gweithgynhyrchu ar gyfer IBS-C a rhwymedd idiopathig cronig. Mae'n actifadu derbynyddion GC-C berfeddol, yn rheoleiddio lefel cGMP i hyrwyddo secretiad berfeddol a peristalsis heb amsugno systemig, gan gynnwys diogelwch rhagorol. Mae synthesis darn aeddfed ac ocsidiad cyfeiriadol yn osgoi diffyg cyfatebiaeth disulfide, gan gadw ansawdd swp cyson sy'n bodloni safonau FDA, EMA ac NMPA, gan gyflenwi Swmp Linaclotide ledled y byd dibynadwy.
Nodweddion Cynnyrch
Mae Powdwr Linaclotid yn ymddangos fel powdwr amorffaidd gwyn i -powdr amorffaidd gwyn. Mae cynnwys amhuredd yn cael ei gyfyngu'n llym gan ganfod HPLC, gyda hydoddedd mân, dim arogl rhyfedd a phriodweddau ffisegol a chemegol sefydlog, yn cwrdd yn llawn â gofynion deunydd crai llym ar gyfer cynhyrchu fformiwleiddiad fferyllol.
Gan fabwysiadu synthesis peptid cyfnod solet wedi'i safoni, mae Bulk Linaclotide yn defnyddio deunyddiau crai gradd meddygol premiwm o dan oruchwyliaeth GMP lawn. Mae rheolaeth paramedr adwaith cywir yn dileu diffyg cyfatebiaeth disulfide, gan gyflawni gwyriad swp bach ac unffurfiaeth cynnyrch rhagorol.
Fel agonist GC-C targedig, mae Linaclotide yn cynnwys mecanwaith gweithredu clir, yn gweithredu ar dderbynyddion epithelial berfeddol yn unig heb gylchredeg yn y corff dynol, gyda risg adwaith andwyol isel ac yn ddelfrydol ar gyfer rhwymedd-paratoadau fferyllol gastroberfeddol.
Mae ein cynnyrch yn cydymffurfio â chanllawiau rheoleiddio aml--byd-eang, gan gyflenwi dogfennau COA ac olrhain llawn. Mae Linaclotide wedi'i Customized ar gael i gyd-fynd â gofynion ymchwil a datblygu a chynhyrchu màs mentrau fferyllol a phartneriaid CDMO proffesiynol.
-Rheoli Ansawdd Beicio Llawn ac Ansawdd Cyson
Mae Linaclotide API (CAS 851199-59-2), API peptid GC-C detholus uchel, yn berchen ar briodweddau ffisiocemegol sefydlog a phroses dechnolegol ddibynadwy, gan ddod yn ddeunydd crai hanfodol ar gyfer cyffuriau gastroberfeddol ac addasu senarios cymhwyso fferyllol amrywiol.
Mae Deunydd Crai Linaclotid yn cynnal purdeb dros 99.9%. Mae profion HPLC llym yn rheoli amhureddau o fewn ystod gymwys, gyda hydoddedd da a phriodweddau sefydlog sy'n bodloni manylebau cynhyrchu fformiwleiddiad yn llawn.
Mae masgynhyrchu yn dilyn gweithdrefnau SPPS safonol a rheoliadau GMP. Mae rheolaeth broses fanwl gywir yn atal bondio disulfide annormal, gan sicrhau perfformiad cyson a lleiafswm o wahaniaeth swp o gynhyrchion gorffenedig.
Gydag effaith ffarmacolegol wedi'i thargedu'n fawr, prin y mae Linaclotide yn mynd i mewn i gylchrediad gwaed systemig, gan arwain at sgîl-effeithiau isel ac mae'n API unigryw o ansawdd uchel ar gyfer IBS-C a pharatoadau fferyllol rhwymedd idiopathig cronig.
Mae cynhyrchion yn pasio ardystiad rheoleiddio rhyngwladol ac yn darparu ffeiliau ansawdd cyflawn, sy'n cefnogi datblygiad cyffuriau generig a chynhyrchiad diwydiannol ar raddfa fawr ar gyfer sefydliadau meddygol ledled y byd.
Senarios Cais
Mae gan Linaclotide API (CAS 851199-59-2) fecanwaith ffarmacolegol pendant ac ansawdd sefydlog, a ddefnyddir yn eang mewn meddyginiaeth clefyd gastroberfeddol, gan osod senarios cyffuriau gwreiddiol, cyffuriau generig ac ymchwil wyddonol gydag effaith glinigol gytbwys a chost economaidd.
Fe'i cymhwysir yn bennaf mewn ymchwil a datblygu a chynhyrchu fformwleiddiadau IBS-C. Gan fod{2}}yn targedu deunydd crai uchel, mae'n cynhyrchu meddyginiaethau clinigol diogel i leddfu poen yn yr abdomen a rhwymedd, gan gyfateb i ofynion gweithgynhyrchu ar raddfa fawr ffatrïoedd fferyllol byd-eang.
Mae'n berthnasol i baratoi cyffuriau CIC, gydag effeithiolrwydd mwy manwl gywir na charthyddion traddodiadol. Mae cost linaclotid rhesymol yn gwella cystadleurwydd y farchnad o gyffuriau gorffenedig yn effeithiol.
Mae'n cyd-fynd â gwasanaethau technegol wedi'u teilwra ar gyfer CDMOs fferyllol. Mae cyflenwad crai cymwys GMP-yn byrhau'r cylch datblygu fformiwleiddiad ac yn lleihau gwariant cyffredinol ar ymchwil a datblygu i gwsmeriaid.
Mae'n cefnogi ymchwil academaidd ar patholeg gastroberfeddol ac optimeiddio synthesis peptidau. Mae ehangu clinigol eang yn gwneud pris Linaclotide yn addas ar gyfer cais màs, ac mae Linaclotide a wnaed yn Tsieina yn ennill cydnabyddiaeth eang ym maes ymchwil meddygol byd-eang.
Pecynnu a Chludiant
Mor uchel-API peptid gweithgaredd, mae Linaclotide API (CAS 851199-59-2) yn mabwysiadu pecynnu fferyllol safonol a logisteg. Mae rheolaeth briodol ar gost Linaclotide yn gwarantu sefydlogrwydd ansawdd cyswllt llawn o gyflenwi ffatri i ddefnydd terfynol.
Mae deunydd pacio dwbl wedi'i selio yn cynnwys bagiau alwminiwm di-haint anadweithiol wedi'u llenwi a-drymiau gwrth-ddŵr sy'n gwrthsefyll pwysau, ynysu lleithder ac ocsigen i atal diraddio, addasu manylebau swp arallgyfeirio a chynnal ansawdd sefydlog wrth gludo.
Mae manylebau pecyn hyblyg yn cwmpasu 1g, 5g, 10g a 25g y drwm. Mae gwybodaeth label gyflawn yn hwyluso olrhain, ac mae cost pecynnu wedi'i optimeiddio yn cyd-fynd â system bris Linaclotide resymol yn dda.
Mae'r holl nwyddau'n mabwysiadu cludiant cadwyn oer proffesiynol o dan -20 gradd, gyda monitro tymheredd amser real, gan sicrhau cyrraedd cyrchfannau dynodedig yn ddiogel.
Rydym yn cadw at reoliadau trafnidiaeth fferyllol rhyngwladol, yn darparu dogfennau cymhwyster llawn ac yn gwneud y gorau o gynlluniau logisteg, gan dorri costau caffael cynhwysfawr i brynwyr byd-eang yn fawr.
Ein Manteision
Rydym yn berchen ar linellau cynhyrchu SPPS aeddfed ar raddfa fawr o dan gydymffurfiaeth lawn â GMP. Mae rheoli prosesau manwl gywir yn osgoi diffygion disulfide, gan gadw purdeb sefydlog Powdwr Linaclotide ac ansawdd swp cyson iawn.
Mae system arolygu ansawdd proses gyfan gynhwysfawr yn mabwysiadu offer profi manwl uchel, gan ddarparu ffeiliau olrhain llawn sy'n bodloni safonau cyffuriau rhyngwladol ar gyfer fformiwleiddio ymchwil a datblygu a chynhyrchu màs diwydiannol.
Mae cadwyn ddiwydiannol wedi'i optimeiddio yn rheoli cost Linaclotide yn effeithiol ac yn darparu pris Linaclotide cystadleuol, gan ostwng gwariant cynhwysfawr ar gyfer cleientiaid o bob graddfa brynu.
Mae tîm technegol proffesiynol yn cynnig gwasanaeth ôl-werthu meddylgar, cynlluniau pecynnu wedi'u teilwra a logisteg cadwyn oer ddibynadwy. Mae ymateb cyflym i archebion yn sicrhau cyflenwad amserol, ac mae Buy Linaclotide yn mwynhau profiad cydweithredol un stop cyfleus.
FAQ
Mae Linaclotide API (CAS 851199-59-2) yn cynnwys purdeb uchel, sefydlogrwydd rhagorol a thargedu cryf. Gan ddibynnu ar reolaeth ansawdd llym a gallu cynhyrchu ar raddfa fawr, mae'n darparu deunyddiau crai peptid dibynadwy ar gyfer ymchwil a datblygu cyffuriau gastroberfeddol byd-eang. Gan gadw at gydymffurfiaeth reoleiddiol ac ansawdd y cynnyrch, rydym yn cynnig pris ffafriol Linaclotide a gwasanaeth ôl-werthu proffesiynol. Mae cyflenwyr Linaclotide Tsieina yn cydweithredu'n ddiffuant â mentrau meddygol byd-eang a sefydliadau ymchwil ar gyfer datblygu pawb ar eu hennill, ac rydym yn darparu Sampl Rhad ac Am Ddim Linaclotide i'w brofi o'n ffatri Linaclotide Tsieina.
Tagiau poblogaidd: Linaclotide API, peptid
