Gadobutrol FDA

Gadobutrol FDA
Manylion:
Mae Gadobutrol API (Gadobutrol CAS 138071-82-6) yn ddeunydd crai asiant cyferbyniad gadolinium aeddfed gyda dros 20 mlynedd o ddilysu clinigol byd-eang. Fe'i cymeradwywyd ym 1998, ac fe'i defnyddir yn helaeth mewn CNS, MRI corff cyfan a fasgwlaidd mewn dros 100 o wledydd, gyda'i berfformiad delweddu rhagorol a'i ddiogelwch wedi'i wirio gan dros 100 miliwn o ddefnyddiau clinigol.
  • Rhif CAS 138071-82-6
  • Fformiwla C18H31GdN4O9
  • Storio Gosod ar 2 radd i 8 gradd.
Anfon ymchwiliad
Llwytho i lawr
Disgrifiad
Paramedrau technegol

Mae HK Neopharm Limited yn un o gynhyrchwyr a chyflenwyr gadobutrol fda mwyaf dibynadwy yn Tsieina, sy'n cael ei gynnwys gan gynhyrchion o safon a phris da. Byddwch yn dawel eich meddwl i brynu gadobutrol fda mewn stoc yma a chael dyfynbris o'n ffatri. Mae croeso i archebion wedi'u haddasu.

 

Mae Gadobutrol API (Gadobutrol CAS 138071-82-6) yn ddeunydd crai asiant cyferbyniad gadolinium aeddfed gyda dros 20 mlynedd o ddilysu clinigol byd-eang. Fe'i cymeradwywyd ym 1998, ac fe'i defnyddir yn helaeth mewn CNS, MRI corff cyfan a fasgwlaidd mewn dros 100 o wledydd, gyda'i berfformiad delweddu rhagorol a'i ddiogelwch wedi'i wirio gan dros 100 miliwn o ddefnyddiau clinigol. Fel gwneuthurwr Tsieina Gadobutrol proffesiynol, rydym yn cynhyrchu Deunydd Crai Gadobutrol sy'n cydymffurfio ag ICH Q7, gydag amhureddau a reolir yn dda a data preclinical cyflawn i gefnogi lansiadau cynnyrch cyflym.

 

Manylebau Technegol

 

 

Enw Cynnyrch

Gadobutrol API

Cyfystyron

Powdwr Gadobutrol, Deunydd Crai Gadobutrol

Nodweddion

Powdr crisialog gwyn neu wedi'i ddiffodd-wyn

Rhif CAS

138071-82-6

Assay

Yn fwy na neu'n hafal i 99.0% (HPLC, Yn amodol ar y COA)

Fformiwla

C18H31GdN4O9

Pecyn

Pecyn Technegol

Storio

Storiwch mewn cynhwysydd sydd wedi'i gau'n dynn, wedi'i amddiffyn rhag golau, mewn lle oer a sych ar 2 radd i 8 gradd.

Strwythur

product-360-250

 

Mae Gadobutrol (CAS 138071-82-6) yn ddeunydd crai hanfodol ar gyfer MRI modern o safon uchel. Gydag effeithlonrwydd delweddu uwch a diogelwch dibynadwy, mae'n galluogi diagnosis cywir o friwiau cymhleth. Gyda chefnogaeth cynhyrchiad parhaus deallus a rheolaeth amhuredd ar raddfa lawn, rydym yn darparu Powdwr Gadobutrol cyson a chydymffurfiol i gleientiaid byd-eang, gan gyflymu fformiwleiddio Ymchwil a Datblygu, cofrestru a chyflenwad ar raddfa fawr.

 

 
 
Nodweddion Cynnyrch

Gadobutrol API of Logistics

Gyda strwythur chelate macrocyclic sefydlog, mae Gadobutrol API yn rhwymo ïonau gadolinium yn dynn ac yn lleihau'n sylweddol y risg o gadoliniwm rhydd gweddilliol. Mae ei natur anïonig yn lleihau ymhellach adweithiau niweidiol osmotig, gan sicrhau diogelwch clinigol rhagorol.

Gadobutrol API

Fel cyfrwng cyferbyniad gadolinium crynodiad 1.0 mol/L uchel, mae Gadobutrol Raw Material yn darparu diwydiant -ymlacio blaenllaw, gan ganiatáu delweddu-cydraniad uwch mewn amser sganio byrrach a gwella canfod briwiau bach a cynnar.

Wedi'i gynhyrchu o dan safonau llym ICH Q7 gyda thechnoleg puro perchnogol, mae ein Powdwr Gadobutrol yn cyflawni mwy na neu'n hafal i 99.0% purdeb ac amhureddau rheoladwy. Mae'n bodloni gofynion USP, EP, JP ac yn darparu swp rhagorol i gysondeb.

 

Mae gan Gadobutrol gymwysiadau eang mewn CNS, MRI y corff cyfan a fasgwlaidd. Mae'n ddiogel i bob grŵp oedran, gan gynnwys cleifion ag annigonolrwydd arennol a'r henoed.

 

-Rheoli Ansawdd Beicio Llawn ac Ansawdd Cyson

 

 

 

Ansawdd yw achubiaeth API Gadobutrol. Rydym wedi adeiladu system ansawdd dolen gaeedig sy'n cwmpasu cymeriant deunydd crai i gyflenwi cynnyrch gorffenedig, gan sicrhau ansawdd sefydlog ar gyfer pob swp a chyflenwi deunyddiau allweddol diogel, dibynadwy i gwsmeriaid byd-eang.

 

 

Rydym yn gweithredu systemau cymhwyso cyflenwyr ac archwilio llym; mae'r holl ddeunyddiau crai yn cael eu profi'n gynhwysfawr. Cedwir cofnodion olrheiniadwy cyflawn ar gyfer pob swp i ddileu risgiau ansawdd yn y ffynhonnell.

 

 

Mae cynhyrchu Deunydd Crai Gadobutrol yn dilyn ICH Q7 a GMP yn llym gyda monitro paramedrau critigol 24/7 ar-lein. Mae cynhyrchu caeedig awtomataidd yn lleihau ymyrraeth ddynol a chroeshalogi.

Gosodir safonau profi cyflawn ar gyfer canolradd a Powdwr Gadobutrol terfynol gan ddefnyddio offer dadansoddol uwch. Mae mynegeion allweddol megis purdeb, proffil amhuredd a ffurf grisial yn cael eu profi'n llawn i fodloni gofynion pharmacopoeia byd-eang.

 

Mae pecynnu gradd fferyllol a phrosesu aseptig yn cael eu mabwysiadu ar gyfer Gadobutrol API. Mae system logisteg monitro tymheredd a lleithder ystod lawn gyda chodau olrhain unigryw yn sicrhau ansawdd sefydlog yn ystod cludo a storio.

 

Rydym yn cynnal-astudiaethau sefydlogrwydd tymor hir ac yn sefydlu post cadarn-mecanwaith monitro ansawdd marchnata ar gyfer Deunydd Crai Gadobutrol. Rhoddir sylw i adborth cwsmeriaid yn brydlon i wneud y gorau o safonau cynhyrchu ac ansawdd yn barhaus.

 

Senarios Cais

 

Mae Gadobutrol yn API asiant cyferbyniad macrocyclic gadolinium sy'n cael ei ddefnyddio'n uchel yn fyd-eang. Gyda pherfformiad a diogelwch delweddu rhagorol, mae'n cwmpasu senarios MRI clinigol llawn ac yn cefnogi diagnosis cywir a gwerthusiad triniaeth ar gyfer gwahanol glefydau.

 

 

Mae Gadobutrol Powdwr yn cael ei ddefnyddio'n helaeth mewn MRI CNS gwell i arddangos tiwmorau ymennydd, clefydau serebro-fasgwlaidd, sglerosis ymledol ac anhwylderau niwroddirywiol yn fawr, gan wella sensitifrwydd canfod briwiau bach a cynnar yn fawr.

 

Mae Gadobutrol API yn addas ar gyfer delweddu abdomenol, pelfig, bron a chyhyrysgerbydol, gan gynorthwyo gyda gwahaniaethu tiwmor, llwyfannu a dilyn-i ddarparu cefnogaeth delweddu manwl gywir ar gyfer triniaeth bersonol.

Gadobutrol Application Scenarios

 

Gadobutrol (Gadobutrol CAS 138071-82-6) yw'r deunydd crai a ffefrir ar gyfer MRA, sy'n dangos yn glir strwythurau mân pibellau coronaidd, cerebral, ymylol ac aortig ar gyfer sgrinio anfewnwthiol a diagnosis o stenosis ac aniwrysmau.

 

Yn ddiogel i blant, yr henoed a chleifion ag annigonolrwydd arennol ysgafn i gymedrol, mae Deunydd Crai Gadobutrol hefyd yn cefnogi MRI swyddogaethol a sganio gwell deinamig i ddiwallu anghenion diagnostig amrywiol.

 

Pecynnu a Chludiant

 

Cydymffurfiaeth yw sylfaen dosbarthiad fferyllol byd-eang. Mae ein systemau pecynnu a chludo ar gyfer Gadobutrol API yn cydymffurfio â ICH Q7 a rheoliadau byd-eang, wedi'u dilysu o dan Gadobutrol FDA a GMP yr UE i fodloni safonau ansawdd rhyngwladol uchaf.

 

Rydym yn defnyddio deunyddiau pecynnu gradd fferyllol sy'n cydymffurfio â pharmacopoeia ar gyfer Gadobutrol Powder, gyda'r gallu i selio a chydnawsedd wedi'i ddilysu ar gyfer pob swp i atal halogiad a sicrhau sefydlogrwydd bywyd silff.

 

Mae cludo Gadobutrol yn cydymffurfio'n llawn â safonau CMC yr UE a cGMP yr UD, gyda chofnodwyr tymheredd wedi'u graddnodi a data cludo y gellir ei olrhain yn llawn ar gyfer archwiliadau rheoleiddiol mewn marchnadoedd mawr.

 

Mae holl gynhyrchion API Gadobutrol a allforir yn dod â dogfennau tollau cyflawn a thystysgrifau cydymffurfio. Cefnogir addasu label amlieithog i sicrhau cliriad tollau llyfn ac archwiliad rheoleiddiol ledled y byd.

 

 
 
Ein Manteision

Gyda blynyddoedd o arbenigedd mewn API fferyllol, rydym yn gyflenwr Tsieina Gadobutrol dibynadwy gyda diwydiannau sy'n arwain-sylfeini cynhyrchu ar raddfa fawr a llinellau cwbl awtomataidd, gan alluogi cynhyrchu API Gadobutrol am flwyddyn sefydlog i gefnogi gofynion Swmp Gadobutrol yn fyd-eang.

Mae ein tîm proffesiynol yn cynnwys uwch arbenigwyr ymchwil a datblygu a chydymffurfio, meistroli technolegau synthesis a phuro craidd ar gyfer Gadobutrol gyda hawliau eiddo deallusol annibynnol, uwchraddio prosesau yn barhaus a chryfhau rhwystrau technegol.

Mae ein system ansawdd ar gyfer Deunydd Crai Gadobutrol yn bodloni safonau uchaf byd-eang gydag ardystiadau Gadobutrol FDA, EMA a GMP. Mae offer rheoli dolen gaeedig a phrofi rhyngwladol yn sicrhau ansawdd cynnyrch sy'n arwain y diwydiant.

Gyda chynllun byd-eang, mae gennym - bartneriaethau tymor hir gyda dwsinau o gwmnïau fferyllol enwog. Mae ein cadwyn gyflenwi ryngwladol aeddfed a'n system gofrestru yn galluogi ymateb effeithlon, cyflenwad cyflym a chlirio tollau llyfn ar gyfer Powdwr Gadobutrol.

Gan gadw at "Ansawdd yn Gyntaf, Wedi'i Yrru gan Arloesedd", rydym yn parhau i fuddsoddi mewn ymchwil a datblygu ac ehangu gallu. Gyda chryfderau technoleg, cynhyrchu a chydymffurfio cryf, rydym yn gyflenwr byd-eang dibynadwy o Gadobutrol a wnaed yn Tsieina ac yn darparu datrysiadau Gadobutrol wedi'u Customized.

 

FAQ

 

C1: A yw ffurf grisial Powdwr Gadobutrol yn sefydlog ac yn rheoladwy?

A: Mae technoleg mireinio perchnogol yn sicrhau ffurf grisial sengl a sefydlog heb risgiau polymorphism, yn cwrdd yn llawn â gofynion datblygu llunio ar gyfer API Gadobutrol.

C2: Pa safonau ansawdd y mae Deunydd Crai Gadobutrol yn eu dilyn?

A: Mae'n cydymffurfio â safonau USP, EP, JP a pharmacopoeia rhyngwladol eraill yn ogystal â chanllawiau ICH Q7, gan fodloni gofynion cofrestru byd-eang ar gyfer Gadobutrol.

C3: A allwch chi ddarparu sypiau labordy, peilot a masnachol? A oes cynhyrchu màs ar gael?

A: Rydym yn cefnogi cyflenwad hyblyg o samplau lefel gram, cynlluniau peilot cilogram i sypiau masnachol ar raddfa tunnell gydag ansawdd cyson ar gyfer Gadobutrol CAS 138071-82-6. Mae ein ffatri fodern yn galluogi cynhyrchu màs sefydlog ar gyfer gofynion byd-eang hirdymor, gyda Gadobutrol mewn stoc i'w ddosbarthu'n gyflym.

C4: A yw -gwasanaeth ôl-werthu yn ymatebol?

A: Rydym yn darparu cymorth cyflym, proffesiynol ar ôl-werthu gyda staff ymroddedig sy'n ymdrin â materion technegol ac ansawdd API Gadobutrol gydag atebion clir.

 

Er mwyn bodloni'r galw am ddelweddu clinigol manwl gywir, rydym yn canolbwyntio ar APIs asiant cyferbyniad diwedd uchel ac wedi meistroli-cynhyrchu Gadobutrol CAS 138071-82-6 ar raddfa fawr, gan ddarparu deunyddiau crai sefydlog o ansawdd uchel ar gyfer gwella MRI. Rydym yn cefnogi cleientiaid byd-eang i brynu Gadobutrol a chynnig Sampl Rhad ac Am Ddim Gadobutrol i'w werthuso. Wedi'i arwain gan werth clinigol, mae ein tîm technegol yn cynorthwyo partneriaid i optimeiddio llunio a chofrestru. Byddwn yn parhau i arloesi ac uwchraddio systemau i wella diagnosis clefydau cynnar byd-eang a diogelu iechyd y cyhoedd.

 

Tagiau poblogaidd: gadobutrol FDA, Tsieina gadobutrol FDA gweithgynhyrchwyr, cyflenwyr, ffatri

Anfon ymchwiliad