Mae HK Neopharm Limited yn un o gynhyrchwyr a chyflenwyr api lenalidomide mwyaf dibynadwy yn Tsieina, sy'n cael ei gynnwys gan gynhyrchion o safon a phris da. Byddwch yn dawel eich meddwl i brynu lenalidomide api mewn stoc yma a chael dyfynbris o'n ffatri. Mae croeso i archebion wedi'u haddasu.
Mae Lenalidomide API (CAS 191732-72-6) yn API antineoplastig imiwnofodiwleiddio craidd ail genhedlaeth mewn ymarfer clinigol byd-eang. Mae'n cyfuno pedwar gweithgaredd craidd: lladd celloedd tiwmor yn uniongyrchol, actifadu imiwnedd, gwrth-angiogenesis, a gwrthdroi ymwrthedd i gyffuriau. Mae'n ddeunydd crai conglfaen ar gyfer trin malaeneddau hematologig fel myeloma lluosog, syndrom myelodysplastig, a lymffoma, a hefyd yn elfen synergistig allweddol mewn cyfundrefnau cyfuniad ar gyfer tiwmorau solet, gan ddal safle canolog yn y farchnad fferyllol antineoplastig fyd-eang.
Manylebau Technegol
|
Enw Cynnyrch |
API Lenalidomide |
|
Cyfystyron |
CAS 191732-72-6, Powdwr Lenalidomide, Deunydd Crai Lenalidomide, API Lenalidomide 191732-72-6 |
|
Nodweddion |
Wedi diffodd-powdr crisialog gwyn i felyn golau |
|
Rhif CAS |
191732-72-6 |
|
Assay |
Yn fwy na neu'n hafal i 99.5% (HPLC, Yn amodol ar y COA) |
|
Fformiwla |
C13H13N3O3 |
|
Pecyn |
Pecyn Technegol |
|
Storio |
Storio ar -20 gradd |
|
Strwythur |
|
Mae API Lenalidomide yn gweithredu trwy fecanwaith craidd targedu glud moleciwlaidd. Mae'n rhwymo'n benodol i gyfadeilad ubiquitin ligase Cereblon (CRBN) E3, yn diraddio'n union ffactorau trawsgrifio oncogenig fel Ikaros ac Aiolos, yn blocio signalau amlhau celloedd tiwmor, ac yn achosi apoptosis. Yn y cyfamser, mae'n actifadu gweithgaredd celloedd T a chell NK, yn gwella gwyliadwriaeth imiwnedd, yn atal angiogenesis tiwmor, ac yn rhwystro dilyniant tiwmor trwy lwybrau lluosog. Mae data awdurdodol yn cadarnhau bod Powdwr Lenalidomide ynghyd â dexamethasone ar gyfer myeloma lluosog atglafychol ac anhydrin yn cyflawni cyfradd ymateb wrthrychol o 60.6%. Mae goroesiad canolrif heb ddilyniant yn ymestyn i 13.9 mis, ac mae goroesiad cyffredinol yn fwy na 3 blynedd, sy'n llawer gwell na chemotherapi confensiynol. Mae ei niwrowenwyndra yn sylweddol is na thalidomid, gan ei gwneud yn fwy diogel ar gyfer therapi cynnal a chadw hirdymor.
Nodweddion Cynnyrch
Mae Deunydd Crai Lenalidomide yn bowdr crisialog melyn golau all-gwyn. Mae'n ddiarogl, yn chwerw ei flas gyda ffurf grisial unffurf, yn cynnwys llifadwyedd rhagorol. Fel API antineoplastig hynod rymus, mae gan ein cynnyrch gynnwys prif gydran Yn fwy na neu'n hafal i 99%, gydag uchafswm amhuredd sengl Llai na neu'n hafal i 0.10%. Mae dangosyddion allweddol gan gynnwys toddyddion gweddilliol, metelau trwm (Pb, As, Cd, Hg, ac ati), amhureddau elfennol, endotocsinau bacteriol, a therfynau microbaidd i gyd yn fwy na'r gofynion rhyngwladol. Mae ein ffatrïoedd partner yn mabwysiadu prosesau synthesis gwyrdd, gan ddileu adweithyddion halogenaidd gwenwynig traddodiadol. Trwy gyplu catalytig un pot a thechnolegau cylchredeg gostyngol effeithlon, cynyddir y cynnyrch cyffredinol i fwy na 75%, gan fodloni safonau amgylcheddol byd-eang ar gyfer cynhyrchu fferyllol.
Mae API Lenalidomide wedi'i dargedu'n fawr ac yn gweithredu'n gyflym. Ar ôl rhoi trwy'r geg, cyrhaeddir y crynodiad plasma brig o fewn 0.5-1.5 awr, gyda hanner oes o 3 awr. Mae dosio unwaith y dydd yn cynnal crynodiadau plasma effeithiol. O ran imiwnofodiwleiddio a gwrthdroi gwrthiant, mae API Lenalidomide yn lleihau ffactorau pro-llidiol fel TNF- ac IL-6, yn gwella sytowenwyndra celloedd imiwnedd. O'i gyfuno â chemotherapi, asiantau wedi'u targedu, neu atalyddion pwynt gwirio imiwnedd, mae'n gwrthdroi ymwrthedd tiwmor 4-8 gwaith, yn gwella effeithiolrwydd cemotherapi o fwy na 30%, ac yn lleihau gwenwyndra cardiaidd, gastroberfeddol, a gwenwyndra eraill sy'n gysylltiedig â chemotherapi. Nid yw API Lenalidomide yn dangos unrhyw nephrotoxicity neu hepatotoxicity sylweddol. Mae adweithiau niweidiol hematologig gradd 3/4 yn rhai y gellir eu rheoli a'u lleddfu'n gyflym gan addasiad dos. Nid yw'n achosi alopecia na chwydu difrifol sy'n nodweddiadol o gemotherapi confensiynol, gan arwain at oddefgarwch cleifion uchel ac addasrwydd ar gyfer defnydd hirdymor mewn cleifion canser oedrannus a bregus.
Rheoli Ansawdd Cylch Llawn ac Ansawdd Sefydlog
Rheoli Olrhain Proses Llawn
Rydym yn cydweithredu â ffatrïoedd partner ardystiedig blaenllaw i weithredu rheolaeth dolen gaeedig cadwyn lawn ar gyfer API Lenalidomide 191732-72-6 o ddechrau deunyddiau i ddosbarthu nwyddau gorffenedig. Daw deunyddiau cychwyn gan gyflenwyr cymwys, gyda COA wedi'i gynnwys ar gyfer pob swp. Mae prosesau gan gynnwys synthesis, puro, sychu, melino a phecynnu yn cael eu cynnal yn llawn mewn ystafelloedd glân GMP gyda chofnodi paramedr proses amser real. Rhoddir rhif swp unigryw i bob swp, gyda data prawf yn cael ei gadw'n llwyr, gan alluogi olrheinedd llawn, dilysrwydd, ac ail-brofi trwy gydol cynhyrchu, archwilio, storio a chludo. Ynghyd â phob llwyth o Ddeunydd Crai Lenalidomide mae Tystysgrif Dadansoddi cydymffurfiol lawn sy'n cwmpasu cynnwys, sylweddau cysylltiedig, lleithder, gweddillion tanio, metelau trwm, toddyddion gweddilliol, terfynau microbaidd, adnabod ffurf grisial, ac eitemau eraill, gyda data dilys a gwiriadwy i gefnogi ffeilio cofrestru domestig a rhyngwladol.
Safon gaeth a Sicrwydd Cydymffurfiaeth
Mae Lenalidomide API yn cydymffurfio'n llwyr â safonau fferyllol ICH Q7, USP, EP, JP, a CP, gan berfformio profion cynhwysfawr gan gynnwys assay HPLC, dadansoddiad toddyddion gweddilliol GC, dadansoddiad amhuredd elfennol ICP-MS, adnabod ffurf grisial XRD, a phrofi terfyn microbaidd. Mae manylebau allweddol yn rhagori ar safonau fferyllol rhyngwladol. Mae'r cynnyrch yn cynnwys system cefnogi cofrestru byd-eang gyflawn, sy'n darparu dogfennaeth lawn gan gynnwys ffeiliau DMF, pecynnau technegol, data sefydlogrwydd, ac adroddiadau asesu amhuredd genotocsig. Mae hyn yn cefnogi cwsmeriaid i basio adolygiadau yn llwyddiannus gan awdurdodau rheoleiddio yn Ewrop, yr Unol Daleithiau, Japan, De Korea, De-ddwyrain Asia, y Dwyrain Canol, a rhanbarthau eraill, gan alluogi masnacheiddio effeithlon o fformwleiddiadau gorffenedig.
Optimeiddio System Ansawdd Parhaus
Gyda chefnogaeth uwchraddio technolegol parhaus mewn ffatrïoedd partner, rydym yn gwneud y gorau o brosesau synthesis a phuro Powdwr Lenalidomide yn barhaus i wella purdeb, sefydlogrwydd, effeithlonrwydd cynhyrchu a chost-effeithiolrwydd. Sefydlir system gadarn o drin gwyriad, rheoli newid, ac adolygiad ansawdd blynyddol, gyda meincnodi ac uwchraddio rheolaidd i sicrhau ansawdd unffurf a sefydlog ym mhob swp o API Lenalidomide, gan ddarparu cyflenwad deunydd crai dibynadwy hirdymor i gwsmeriaid.
Senarios Cais
Malaeneddau Hematologig
Mae API Lenalidomide yn ddeunydd crai craidd ar gyfer therapi llinell gyntaf, ail linell, a chynnal a chadw myeloma lluosog. Mae cyfuniad â dexamethasone yn drefn safonol ar gyfer myeloma lluosog atglafychol ac anhydrin; fe'i defnyddir hefyd ar gyfer cynnal a chadw ar ôl trawsblaniad bôn-gelloedd awtologaidd, gan ymestyn goroesiad heb ddilyniant fwy na dwywaith a lleihau'r risg o ailadrodd yn sylweddol. Ar ben hynny, mae API Lenalidomide wedi'i nodi ar gyfer lymffoma cell mantle, lymffoma ffoliglaidd, a lymffoma B-cell mawr gwasgaredig nad yw'n eginol. Ar y cyd â rituximab yn y regimen R2, mae'r gyfradd oroesi heb ddilyniant 3 blynedd yn cyrraedd 77%, gyda chyfradd adwaith andwyol is na chemotherapi, gan ddarparu opsiwn mwy diogel i gleifion lymffoma.
Therapi Cynorthwyol Tiwmor Solid
Mae'r cynnyrch yn modiwleiddio'r microamgylchedd tiwmor solet ac yn gwella darlifiad tiwmor. O'i gyfuno â cisplatin, paclitaxel, anthracyclines, neu atalyddion PD-1 / PD-L1, mae'n cynyddu cyfradd atal tiwmor o fwy na 40% ac yn gwrthdroi ymwrthedd amlgyffuriau. Mae'n addas ar gyfer sensiteiddio a lleihau gwenwyndra mewn tiwmorau solet gan gynnwys canser yr ysgyfaint, yr afu, y fron, a'r colon a'r rhefr, sy'n ffafriol i ehangu'r defnydd o gyfundrefnau antineoplastig cyfun.
Ymchwil a Datblygu Cyffuriau Arloesol a Chyfeirnod Safonol
Gellir defnyddio Powdwr Lenalidomide fel safon gyfeirio a safon waith ar gyfer astudiaethau ffarmacolegol a gwenwynegol, profion ffarmacocinetig, sgrinio fformiwleiddiad, a sefydlu safon ansawdd. Mae hefyd yn cefnogi ymchwil a datblygu deilliadau Lenalidomide, cynhyrchion, nanoronynnau, paratoadau rhyddhau parhaus llafar, a chyffuriau arloesol eraill, gan hwyluso datblygiadau arloesol mewn ymchwil a datblygu oncoleg a chwrdd ag anghenion prifysgolion, sefydliadau ymchwil, a chwmnïau fferyllol.
Pecynnu a Chludiant
Mae Powdwr Lenalidomide wedi'i selio dan wactod mewn bagiau ffoil alwminiwm gradd fferyllol gyda desiccant ac amddiffyniad ysgafn, wedi'u lleoli mewn drymiau ffibr sy'n gwrthsefyll lleithder neu ddrymiau plastig. Mae'r pecyn yn darparu ymwrthedd ysgafn, amddiffyniad lleithder, ymwrthedd ocsideiddio, a gwydnwch corfforol i sicrhau ansawdd sefydlog wrth storio a chludo. Pecynnu safonol: 1 kg, 5 kg, 10 kg, 25 kg. Mae pecynnu wedi'i addasu hefyd ar gael gyda manylebau a deunyddiau y gellir eu haddasu ar gais. Mae logisteg yn dilyn safonau cludo nwyddau fferyllol a pheryglus gyda thymheredd cyson a chludiant wedi'i ddiogelu gan olau drwyddo draw. Mae dosbarthu domestig yn cael ei drin gan dimau logisteg fferyllol proffesiynol; mae trafnidiaeth ryngwladol yn cydymffurfio â rheoliadau'r Cenhedloedd Unedig, gan gynnig cludo nwyddau awyr, cludo nwyddau ar y môr, a chyflymder rhyngwladol gyda thrac ac olrhain llawn ar gyfer danfoniad diogel ac ar amser. Mae gennym gymwysterau allforio cyflawn, dogfennaeth tollau, ac adnoddau anfon nwyddau ymlaen i alluogi cliriad tollau effeithlon a chydymffurfiol ar gyfer cwsmeriaid byd-eang.
Ein Manteision
Cynhwysedd Sefydlog a Chyflenwad Mewn Stoc
Mae gennym gytundebau cyflenwi tymor hir gyda nifer o ffatrïoedd partner ardystiedig GMP, FDA, a CEP, sy'n galluogi ymateb cyflym i orchmynion brys a swmp. Rydym yn cefnogi treialon ymchwil a datblygu peilot a chaffael ar raddfa fawr, gyda chyflenwad contract hirdymor i sicrhau sefydlogrwydd y gadwyn gyflenwi.
Sicrwydd Ansawdd Safonol
Mae cynhyrchion yn tarddu o ffatrïoedd ardystiedig gydag arolygiad ansawdd llym proses lawn. Mae purdeb API Lenalidomide yn sefydlog Yn fwy na neu'n hafal i 99.0%. Mae risgiau gan gynnwys genowenwyndra a metelau trwm yn cael eu rheoli'n llym, gan ddarparu sicrwydd craidd ar gyfer diogelwch fformiwleiddio a llwyddiant ymchwil a datblygu a helpu cwsmeriaid i ddatblygu paratoadau antineoplastig o ansawdd uchel.
Allforio Aeddfed a Gwasanaeth Byd-eang
Gyda mwy na 10 mlynedd o brofiad allforio byd-eang a system gyflawn o ddatganiad tollau, archwilio, logisteg a dogfennaeth, gallwn gyflenwi API Lenalidomide (CAS 191732-72-6) i dros 100 o wledydd a rhanbarthau gan gynnwys Ewrop, yr Unol Daleithiau, Japan, De Korea, De-ddwyrain Asia, y Dwyrain Canol, a De America. Rydym hefyd yn darparu cefnogaeth amlieithog sy'n sicrhau ailgyflenwi sefydlog, .
Addasu a Chymorth Technegol
Rydym yn darparu gwasanaethau wedi'u haddasu gan gynnwys maint gronynnau addasadwy, dull sychu, a manylebau pecynnu. Rydym yn cynorthwyo cwsmeriaid i ddatrys heriau technegol wrth lunio ymchwil a datblygu, cynhyrchu a chofrestru.
System Ôl-Werthu Gynhwysfawr
Rydym wedi sefydlu system ôl-werthu ymateb cyflym 7 × 12 awr i fynd i'r afael yn brydlon â materion trefn, logisteg, ansawdd a thechnegol, gan sicrhau profiad di-bryder o ymholiad, caffael, a derbynneb i'w defnyddio, gan ddarparu gwasanaethau caffael un stop i gwsmeriaid.
FAQ
Tagiau poblogaidd: lenalidomide API, cynhyrchwyr API lenalidomide Tsieina, cyflenwyr, ffatri
