Disgrifiad

Paramedrau technegol

Latiramer Mae Chwistrelliad Asetad yn glefyd imiwnofodwlaidd clasurol-chwistrelliad addasu therapi (DMT) ar gyfer sglerosis ymledol (MS). Wedi'i gynhyrchu o asetad polypeptid wedi'i syntheseiddio'n artiffisial gan bedwar asid amino naturiol, mae'n amddiffyn gwain myelin nerf ac yn lleihau'r risg o atglafychiad yn sylweddol trwy fecanwaith imiwnofodwlaidd. Fel{3}}cyffur llinell gyntaf safonol ar gyfer cleifion sy'n oedolion â sglerosis ymledol atglafychol, mae ganddo gymhwysiad clinigol aeddfed, diogelwch rhagorol a goddefgarwch hirdymor.

Manylebau Technegol

Enw Cynnyrch	Chwistrelliad Asetad Glatiramer
Cyfystyron	Cost Chwistrellu Asetad Glatiramer
Nodweddion	Di-liw i hylif clir melyn golau
Rhif CAS	147245-92-9
Assay	Yn fwy na neu'n hafal i 95.0% (HPLC, Yn amodol ar y COA)
Fformiwla	(C9H11NO3)a·(C6H14N2O2)b ·(C5H9NO4)c ·(C3H7NO2)d ·x(CH3CO2H)
Pecyn	Pecyn Technegol
Storio	Storio ar 2-8 gradd
Strwythur

Gan ganolbwyntio ar anghenion craidd triniaeth safonol tymor hir ar gyfer sglerosis ymledol atglafychol (MS), cynhyrchir Chwistrelliad Asetad Glatiramer gan fentrau fferyllol sy'n cydymffurfio â safonau GMP byd-eang gyda-rheoli ansawdd prosesau llawn llym, sy'n cynnwys paratoad rhagorol, purdeb, anffrwythlondeb, sefydlogrwydd ac unffurfiaeth swp. Fel pigiad imiwnofodwleiddio polypeptid wedi'i syntheseiddio'n artiffisial, mae'n gwbl addas ar gyfer triniaeth safonol glinigol, rheoli clefyd cronig yn y tymor hir, atal llithro'n ôl a senarios eraill, gan ddarparu cymorth cyffuriau craidd defnyddiadwy diogel, dibynadwy a hirdymor ar gyfer clefyd sglerosis ymledol-therapi addasu.

Fel un o gynhyrchwyr Chwistrellu Asetad Glatiramer Tsieina mwyaf proffesiynol a chyflenwyr Chwistrellu Asetad Glatiramer Tsieina, rydym yn darparu Chwistrelliad Asetad Glatiramer a wnaed yn Tsieina gydag ansawdd sefydlog a chost asetad glatiramer cystadleuol. Gall cwsmeriaid brynu Chwistrelliad Asetad Glatiramer yn hyderus, ac rydym hefyd yn cefnogi gwasanaethau Chwistrellu Asetad Glatiramer wedi'u Customized i ddiwallu anghenion ymchwil a datblygu a chlinigol amrywiol.

Nodweddion Cynnyrch

Glatiramer Acetate Injection

Cydran a Manteision Technolegol

Wedi'i syntheseiddio o bedwar asid amino naturiol (L-asid glwtamig, L-alanine, L-tyrosine, L-lysin) mewn cymhareb benodol, mae ei strwythur yn debyg iawn i brotein sylfaenol myelin gyda thargedu clir a biocompatibility da. Wedi'i gynhyrchu'n aseptigol mewn gweithdai glân, mae'r paratoad yn rhydd o pyrogen, yn ddi-haint, yn isotonig ac yn sefydlog rhwng sypiau, gan fodloni'r gofynion rheoli ansawdd uchaf ar gyfer pigiadau.

Glatiramer Acetate

Mecanwaith Gweithredu Clir

Trwy efelychu protein sylfaenol myelin i reoleiddio'r system imiwnedd, mae'n atal actifadu a ymdreiddiad celloedd T annormal, yn lleihau ymosodiad gwallus y system imiwnedd ar myelin y nerf canolog, yn amddiffyn swyddogaeth dargludiad nerfau, yn oedi datblygiad anabledd ac yn lleihau amlder ailwaelu yn sylweddol gyda mecanwaith clir a buddion clinigol pendant.

Diogelwch Clinigol Eithriadol

Nid yw'n ymyrryd â'r imiwnedd systemig cyffredinol, dim myelosuppression amlwg na gwenwyndra organau, ac mae ganddo oddefgarwch da ar gyfer defnydd hirdymor. Mae adweithiau niweidiol cyffredin yn bennaf yn adweithiau chwistrellu lleol, yn bennaf ysgafn i gymedrol a dros dro. Mae adweithiau alergaidd systemig difrifol yn hynod o brin, ac nid oes angen addasiad dos arferol ar gyfer cleifion oedrannus na'r rhai ag annigonolrwydd hepatig ac arennol.

Gweinyddu Cyfleus a Chydymffurfiaeth Uchel

Mae dwy fanyleb hyblyg ar gael: 20mg unwaith y dydd a 40mg dair gwaith yr wythnos (cyfwng Mwy na neu'n hafal i 48 awr). Mae dyluniad chwistrell wedi'i lenwi ymlaen llaw yn hawdd i'w weithredu ac mae'n caniatáu hunan-chwistrellu gartref, gan wella cydymffurfiaeth â thriniaeth hirdymor yn sylweddol.

Mae ein ffatri Chwistrellu Asetad Glatiramer Tsieina yn sicrhau cyflenwad sefydlog o Chwistrelliad Asetad Glatiramer mewn stoc, ac mae'n cefnogi gorchmynion Chwistrellu Asetad Swmp Glatiramer. Rydym hefyd yn darparu Sampl Rhad ac Am Ddim Chwistrellu Asetad Glatiramer i gwsmeriaid ei brofi cyn swmp-brynu, gyda chost chwistrellu asetad glatiramer rhesymol ac ansawdd dibynadwy.

-Rheoli Ansawdd Beicio Llawn ac Ansawdd Cyson

Mae Glatiramer Acetate Injection wedi sefydlu system rheoli ansawdd cadwyn lawn gan gynnwys mynediad deunydd crai, cynhyrchu aseptig, profi eitemau llawn cynnyrch gorffenedig, storio a chludo cadwyn oer, ac olrhain prosesau llawn, yn cydymffurfio'n llwyr â safonau ICH, USP, EP a Pharmacopoeia Tsieineaidd i sicrhau bod pob paratoad yn ddiogel, yn effeithiol ac yn sefydlog o ran ansawdd.

Mae'r broses gynhyrchu gyfan yn cadw'n gaeth at fanylebau GMP, gyda- monitro amser real o baramedrau proses allweddol a gwyriadau rheoladwy i sicrhau priodweddau paratoi unffurf, cynnwys cywir a diffrwythder cymwys. Mae pob swp yn cwblhau profion eitem llawn gan gynnwys adnabod, cynnwys, sylweddau cysylltiedig, pH, pwysedd osmotig, anffrwythlondeb, endotocsin bacteriol, gronynnau anhydawdd, ac ati, ac yn cyhoeddi dogfennau ansawdd cyflawn gyda rhyddhad cymwys 100%.

Sefydlir system olrhain gyflawn i wirio'r gadwyn gyfan o ddeunyddiau crai i gynhyrchion gorffenedig. Cynhelir ymchwiliad sefydlogrwydd parhaus ac optimeiddio prosesau i sicrhau ansawdd dibynadwy o fewn y cyfnod dilysrwydd, gan gefnogi cyflenwad clinigol byd-eang a datganiad cofrestru.

Senarios Cais

Defnyddir Chwistrelliad Asetad Glatiramer yn bennaf ar gyfer -therapi addasu clefydau sglerosis ymledol atglafychol oedolion, gan gwmpasu'r senarios craidd canlynol:

glatiramer acetate injection cost

Syndrom Wedi'i Arwahanu'n Glinigol (CIS):

Lleihau'r risg o symud ymlaen i sglerosis ymledol sydd wedi'i ddiagnosio'n glinigol, a diogelu gweithrediad y nerfau trwy ymyrraeth gynnar.

Yn atglafychol-Sglerosis Ymledol ysbeidiol (RRMS)

Lleihau amlder a difrifoldeb ailwaelu, gohirio datblygiad nam niwrolegol megis gwendid yn y breichiau, teimlad annormal ac aflonyddwch cerdded.

Sglerosis Ymledol Cynyddol Eilaidd Gweithredol (SPMS)

Rheoli atglafychiadau a sefydlogi'r cyflwr ar gyfer cleifion gweithredol ag atglafychiadau i wella ansawdd bywyd.

-Rheoli Clefyd Cronig Tymor Hir

Yn addas ar gyfer cleifion sydd angen triniaeth DMT barhaus fel cyffur cynnal a chadw tymor hir llinell gyntaf, gan gydbwyso effeithiolrwydd a diogelwch.

Ymchwil Clinigol a Chymhwysiad Byd Go Iawn{0}}

Cefnogi ymchwil byd go iawn, archwilio therapi cyfuniad ac arsylwi prognosis tymor hir ym maes sglerosis ymledol, gan ddarparu opsiynau cyffuriau dibynadwy ar gyfer triniaeth unigol.

Pecynnu a Chludiant

Pecynnu Aseptig Proffesiynol:

Chwistrellau tafladwy wedi'u llenwi ymlaen llaw wedi'u gwneud o ddeunydd arsugniad isel meddygol, golau, wedi'i selio a dyluniad aseptig i sicrhau sefydlogrwydd paratoi a defnydd diogel.

Adnabod ac Olrhain Cydymffurfio:

Mae'r pecyn wedi'i farcio'n glir gydag enw'r cynnyrch, manyleb, rhif swp, cyfnod dilysrwydd ac amodau storio, gydag olrhain prosesau llawn i fodloni gofynion rheoli ysbytai, fferyllfeydd a chleifion.

Cymorth Logisteg Cadwyn Oer:

Cludiant cadwyn oer wedi'i reoli'n llawn-proses 2{2}}8 gradd tymheredd, wedi'i gyfarparu â byffer gwrth-sioc a monitro tymheredd, yn cefnogi-pellter hir a logisteg trawsffiniol, gan osgoi rhewi, tymheredd uchel ac osgiliad yn effeithio ar ansawdd.

Hawdd i'w Ddefnyddio:

Pecynnu dos sengl ar gyfer un defnydd amser yn unig, dim angen paratoi, gan leihau'r risg o lygredd, sy'n addas ar gyfer defnydd dilynol i gleifion allanol, cartref a hirdymor.

Glatiramer Acetate Injection Packaging and Transportation

Ein Manteision

Cynhyrchiad Safonol Uchel-Cydymffurfio

Yn deillio o system ardystio GMP/FDA/CEP, mae rheolaeth ansawdd proses lawn, purdeb paratoi, anffrwythlondeb a diogelwch yn cyrraedd safonau dosbarth cyntaf rhyngwladol, gan gefnogi cofrestru byd-eang a defnydd clinigol.

Cyflenwad Sefydlog a Gwarant Cadwyn Oer

Capasiti cynhyrchu ar raddfa fawr, stoc sbot sefydlog, logisteg wedi'i reoli gan dymheredd proffesiynol sy'n cwmpasu'r byd i sicrhau bod Glatiramer Acetate Injection yn cael ei gyflwyno'n amserol ac yn ddiogel.

Gwerth Clinigol Clir

Wedi'i ddilysu gan fwy nag 20 mlynedd o ymarfer clinigol byd-eang, gydag effeithiolrwydd pendant a diogelwch hirdymor, mae'n gyffur DMT craidd ar gyfer MS a argymhellir yn unol â chanllawiau gartref a thramor.

Dogfennau Proses a Chymorth Technegol Llawn-

Darparu COA cyflawn, cyfarwyddiadau, data sefydlogrwydd, trosolwg cynhyrchu a deunyddiau cofrestru eraill, cydweithredu â hyfforddiant clinigol, canllawiau meddyginiaeth a rheoli adweithiau niweidiol i gynorthwyo diagnosis a thriniaeth safonol.

Manylebau Hyblyg a {0}Dylunio Cydymffurfiaeth Uchel

Mae manylebau deuol o 20mg unwaith y dydd a 40mg dair gwaith yr wythnos ar gael, mae chwistrellau wedi'u llenwi ymlaen llaw yn gwella profiad y claf, sy'n addas ar gyfer-triniaeth gartref tymor hir.

FAQ

C1: Pa glefyd y mae Chwistrelliad Asetad Glatiramer yn ei drin yn bennaf?

A: Fe'i defnyddir i drin sglerosis ymledol atglafychol oedolion, gan gynnwys syndrom wedi'i ynysu'n glinigol, sglerosis ymledol cynyddol eilaidd atglafychol a gweithredol, gyda'r effeithiau craidd o leihau atglafychiadau, amddiffyn nerfau ac oedi datblygiad anabledd.

C2: Sut i ddewis a defnyddio'r ddwy fanyleb?

A: Nid oes modd eu cyfnewid. 1ml:20mg yn cael ei chwistrellu'n isgroenol unwaith y dydd; Mae 1mL: 40mg yn cael ei chwistrellu dair gwaith yr wythnos gydag egwyl o 48 awr o leiaf.

C3: Beth yw'r adweithiau cyffredin ar ôl pigiad ac a yw'n ddiogel?

A: Y rhai mwyaf cyffredin yw cochni, chwyddo, cosi a phoen ar safle'r pigiad, dros dro yn bennaf; fflysio dros dro o bryd i'w gilydd, tyndra'r frest a crychguriadau'r galon, fel arfer yn cael ei leddfu'n ddigymell. Mae adweithiau alergaidd difrifol yn hynod o brin, gyda diogelwch cyffredinol rhagorol a goddefgarwch hirdymor.

C4: A ellir ei storio ar dymheredd ystafell?

A: Ffefrir rheweiddio ar 2-8 gradd; pan nad yw rheweiddio ar gael dros dro, gellir ei storio ar 15-30 gradd am ddim mwy na 30 diwrnod, heb ei rewi nac yn agored i'r haul.

C5: A yw'n addas ar gyfer-defnydd hirdymor?

A: Ydw. Fel{1}}cyffur therapi addasu clefyd hirdymor, gall leihau'r gyfradd ailwaelu flynyddol yn sylweddol ac oedi datblygiad anabledd, ac mae'n gynllun llinell gyntaf sy'n addas i'w ddefnyddio'n barhaus ers blynyddoedd lawer.

C6: Sut i sicrhau ansawdd y cynnyrch a'r gadwyn oer?

A:{0}}cynhyrchu GMP proses lawn +-profi eitem llawn + olrhain rhifau swp unigryw, tymheredd proffesiynol-defnyddir cadwyn oer a reolir gan dymheredd proffesiynol ar gyfer cludo gyda-monitro tymheredd amser real i sicrhau ansawdd sefydlog pob paratoad.

Os ydych chi'n canolbwyntio ar driniaeth safonol ar gyfer sglerosis ymledol atglafychol, cyffuriau therapi addasu clefydau (DMT) a-rheoli clefydau cronig hirdymor, a chyflenwad sefydlog a gwasanaethau proffesiynol o Chwistrelliad Asetad Glatiramer o ansawdd uchel, croeso i chi negodi cydweithrediad. Rydym yn darparu dyfynbris cywir, cymorth fferyllol o un{4} i{5}}a-cylchu atebion llawn o ymchwil glinigol i fasnacheiddio, gan ddarparu cymorth paratoi defnyddiadwy diogel, dibynadwy a hirdymor ar gyfer eich prosiectau niwroimiwnedd.

Tagiau poblogaidd: Asetad Glatiramer, Niwro-imiwn