Mae HK Neopharm Limited yn un o gynhyrchwyr a chyflenwyr terlipressin fda mwyaf dibynadwy yn Tsieina, sy'n cael ei gynnwys gan gynhyrchion o safon a phris da. Byddwch yn dawel eich meddwl i brynu terlipressin fda mewn stoc yma a chael dyfynbris o'n ffatri. Mae croeso i archebion wedi'u haddasu.
Mae Terlipressin API (Cynhwysion Fferyllol Actif Terlipressin) yn analog vasopressin actio hir synthetig gyda'r dynodwr cemegol CAS 14636-12-5. Mae'n ddeunydd crai craidd ar gyfer gofal critigol mewn clefyd yr afu difrifol, gwaedu acíwt a sioc. Gyda chymeradwyaeth Terlipressin FDA wedi'i gymeradwyo, dyma'r API cymeradwy cyntaf a'r unig un yn y byd ar gyfer gweithrediad arennol sy'n gwaethygu'n gyflym mewn syndrom hepatorenaidd. Mae'n chwarae rhan unigryw wrth leihau pwysau porthol, rheoli gwaedu acíwt, gwrthdroi methiant arennol a gwella cyfraddau goroesi mewn cleifion sy'n ddifrifol wael.
Manylebau Technegol
|
Enw Cynnyrch |
Terlipressin fda |
|
Cyfystyron |
CAS 14636-12-5, Terlipressin API, cymeradwyaeth Terlipressin fda, powdwr Terlipressin |
|
Nodweddiadol |
Powdwr lyophilized gwyn i wyn-gwyn |
|
Rhif CAS |
14636-12-5 |
|
Assay |
Yn fwy na neu'n hafal i 99% (HPLC, Yn amodol ar y COA) |
|
Fformiwla |
C52H74N16O15S2 |
|
Pecyn |
Pecyn Technegol |
|
Storio |
Storio ar -25 ~ -15 gradd |
|
Strwythur |
|
Fel cyflenwr deunydd crai fferyllol proffesiynol, rydym yn cydweithio â nifer o ffatrïoedd partner ardystiedig GMP, FDA a CEP. Gyda gallu cynhyrchu sefydlog, rheoli ansawdd llym a gwasanaethau cydymffurfio byd-eang, rydym yn darparu atebion cyflenwad un stop o bowdr Terlipressin ar gyfer cwmnïau paratoi fferyllol byd-eang, gweithgynhyrchwyr meddygaeth frys a sefydliadau ymchwil. Rydym yn cynnal cydbwysedd rhwng ansawdd a chost i helpu cwsmeriaid i hyrwyddo ymchwil a datblygu, cofrestru a masnacheiddio yn effeithlon.
Nodweddion Cynnyrch
Mae Terlipressin API yn cael ei gynhyrchu trwy broses gyfunol o synthesis peptid cyfnod solet, puro hylif a choethi lyophilization. Rydym yn rheoli amhureddau, ïonau metel a lefelau microbaidd yn llym trwy gydol y broses i sicrhau purdeb a sefydlogrwydd powdr Terlipressin o'r ffynhonnell. Mae'r cynnyrch yn bowdr lyophilized gwyn i ffwrdd - gyda hydoddedd dŵr rhagorol, ailgyfansoddiad cyflym a dim mater tramor gweladwy, yn gwbl addas ar gyfer cynhyrchu pigiadau, pigiadau powdr lyophilized a pharatoadau brys eraill.
Data rheoli ansawdd craidd: purdeb HPLC yn sefydlog Yn fwy na neu'n hafal i 99.0%, cyfanswm amhureddau Llai na neu'n hafal i 1.0%, uchafswm amhuredd sengl Llai na neu'n hafal i 0.5%; lleithder Llai na neu'n hafal i 5.0%, asetad 5.0%–11.0%, cynnwys peptid Yn fwy na neu'n hafal i 80%; endotocsin<5 EU/mg; sterility and microbial limits meet injection-grade requirements. It complies with ICH Q7, USP, EP and CP standards and supports global registration.
Mae Terlipressin API yn agonydd hynod ddetholus ar gyfer derbynyddion vasopressin V1. Mae'n rhyddhau fasopressin lysin in vivo yn araf gydag effaith ysgafn a hirhoedlog. Mae data clinigol yn dangos, ar gyfer gwaedu amrywiol esophageal acíwt, bod cyfradd llwyddiant hemostasis yn cyrraedd 85%-90%. O'i gyfuno ag albwmin ar gyfer syndrom hepatorenal, mae cyfradd gwrthdroi swyddogaeth arennol yn 29.1%, sy'n sylweddol uwch na'r 15.8% o'r grŵp plasebo (p{9}}), a all leihau'r risg o ddibyniaeth a marwolaeth dialysis yn fawr. Mae ganddo hanner-oes o tua 40 munud–4 awr, yn cefnogi bolws mewnwythiennol ysbeidiol neu drwyth parhaus, sy'n addas ar gyfer sefyllfaoedd brys megis ICU, adran achosion brys, adran gastroenteroleg ac ystafell lawdriniaeth.
Mae gan bowdr Terlipressin faint gronynnau unffurf a hylifedd da gyda D90 Llai na neu'n hafal i 30μm. Gellir ei baratoi'n gyflym i ddatrysiad chwistrellu clir, gan wella effeithlonrwydd cynhyrchu. Data sefydlogrwydd: wedi'i storio'n sefydlog am 24 mis ar 2–8 gradd mewn cyflwr sydd wedi'i selio ac yn ysgafn; mae'r ateb ailgyfansoddedig yn sefydlog am hyd at 4 awr ar dymheredd yr ystafell, gan fodloni gofynion storio a chludo cadwyn oer byd-eang.
O ran diogelwch, mae Terlipressin API yn cael ei oddef yn dda ar y cyfan. Mae adweithiau niweidiol yn bennaf yn cynnwys pwysedd gwaed uchel ysgafn i gymedrol, poen yn yr abdomen a chyfog, gyda nifer isel o achosion y gellir eu rheoli. Pan gaiff ei ddefnyddio yn unol ag arwyddion a dosau, mae'r buddion yn llawer mwy na'r risgiau o ddigwyddiadau isgemig a risgiau anadlol, gan ei wneud yn ddeunydd crai dibynadwy ar gyfer cyffuriau gofal critigol llinell gyntaf.
-Rheoli Ansawdd Beicio Llawn a Sicrwydd Cydymffurfiaeth
Rheolaeth -Gadwyn Olrhain Llawn
Rydym yn gweithredu rheolaeth olrhain proses lawn ar gyfer Terlipressin API o ddeunyddiau cychwyn, synthesis, puro, lyoffileiddio, malu, llenwi a phecynnu i archwilio cynnyrch gorffenedig. Rhoddir rhif swp unigryw i bob swp o bowdr Terlipressin, gyda data cynhyrchu a phrofi cyflawn yn cael ei gadw, sy'n galluogi olrheiniadwyedd llawn, archwilio ac ailbrofi. Darperir dogfennau cofrestru cyflawn ar gyfer pob dosbarthiad gan gynnwys COA, HNMR, LC-MS, cromatogramau HPLC, amhureddau elfennol, data microbiolegol ac adroddiadau sefydlogrwydd, sy'n cefnogi'n berffaith gymeradwyaeth Terlipressin FDA-cofrestru ac archwiliadau cysylltiedig.
Safonau Caeth Wedi'u Cysoni â Normau Rhyngwladol
Mae Terlipressin API (CAS 14636-12-5) yn cydymffurfio'n llwyr â safonau ICH Q7, USP, EP a CP. Rydym yn cynnal profion cynhwysfawr gan gynnwys purdeb HPLC, toddyddion gweddilliol GC, amhureddau elfennol, endotocsin, anffrwythlondeb a chynnwys peptid. Mae dangosyddion ansawdd yn cyd-fynd yn llwyr â gofynion yr FDA a gellir eu defnyddio'n uniongyrchol ar gyfer datblygiad paratoi sy'n gysylltiedig â chymeradwyaeth Terlipressin FDA, gan helpu cynhyrchion i fynd i mewn i farchnadoedd fferyllol mawr megis yr Unol Daleithiau, Ewrop, Japan, De Korea a De-ddwyrain Asia.
Proses Barhaus ac Optimeiddio Ansawdd
Gyda chefnogaeth uwchraddio technolegol parhaus o ffatrïoedd partner, rydym yn gyson yn gwneud y gorau o broses synthesis a phuro Terlipressin API. Wrth wella purdeb a sefydlogrwydd, rydym yn gwneud y gorau o gost Terlipressin ac effeithlonrwydd cyflenwi. Rydym wedi sefydlu system gyflawn ar gyfer trin gwyriad, rheoli newid ac adolygiad ansawdd blynyddol i sicrhau ansawdd cyson a sefydlog pob swp o bowdr Terlipressin a darparu cefnogaeth deunydd crai dibynadwy tymor hir i gwsmeriaid.
Senarios Cais
Triniaeth Frys ar gyfer Syndrom Hepatorenal (HRS)
Terlipressin API yw'r deunydd crai arwydd craidd a gymeradwywyd yn benodol o dan gymeradwyaeth Terlipressin FDA ar gyfer gweithrediad arennol sy'n gwaethygu'n gyflym mewn syndrom hepatorenal. Gall wella darlifiad arennol, cynyddu cyfradd hidlo glomerwlaidd, methiant arennol gwrthdroi, lleihau lefelau creatinin a lleihau galw dialysis, gan ennill amser gwerthfawr ar gyfer trawsblannu afu.
Gwaedu Farriadol Esoffagaidd Acíwt
Gall terlipressin gyfyngu ar bibellau gwaed splanchnig a lleihau pwysau porthol i reoli gwaedu rhwygo chwyddedig acíwt yn gyflym a achosir gan sirosis yr afu. Mae'r gyfradd hemostasis 24-awr effeithiol yn fwy na 85%, sy'n golygu ei fod yn ddeunydd crai brys llinell gyntaf a argymhellir gan ganllawiau byd-eang.
Sioc Critigol a Chymorth Amdriniaethol
Gellir defnyddio meddyginiaeth sy'n gysylltiedig â Terlipressin ar gyfer sioc septig sy'n gwrthsefyll norepinephrine i gynyddu pwysedd rhydwelïol cymedrig a gwella darlifiad meinwe. Fe'i cymhwysir hefyd i driniaeth frys o waedu ar ôl llawdriniaeth, ascites anhydrin a gwaedu gynaecolegol, gan wella cyfradd llwyddiant triniaeth cleifion critigol.
Ymchwil a Datblygu Cyffuriau Arloesol a Chyfeirnod Safonol
Gellir defnyddio Terlipressin API fel safon gyfeirio i gefnogi ffarmacoleg, tocsicoleg, ffarmacocineteg, sgrinio fformiwleiddiad a sefydlu safon ansawdd. Fe'i defnyddir hefyd mewn ymchwil a datblygu o peptidau gweithredol hir, cynhyrchion a pharatoadau wedi'u targedu, gan ehangu cwmpas y cais mewn triniaeth gofal critigol.
Pecynnu a Chludiant
Mae powdwr terlipressin yn wactod-wedi'i selio mewn ffiolau lyophilized gradd fferyllol neu fagiau ffoil alwminiwm gyda desiccants a diogelwch golau, ac mae'r pecyn allanol yn gallu gwrthsefyll lleithder ac ocsidiad i sicrhau storio sefydlog a chludiant. Manylebau safonol: 100mg, 1g, 10g, 100g, 500g, 1kg. Cefnogir pecynnu Terlipressin wedi'i addasu.
Mae'r broses gyfan yn cael ei chludo o dan amodau cadwyn oer a golau ar 2–8 gradd gyda-monitro tymheredd amser real. Mae dosbarthu domestig yn cael ei drin gan gwmnïau logisteg fferyllol proffesiynol; cludiant rhyngwladol yn cydymffurfio â rheoliadau'r Cenhedloedd Unedig ac IATA, gan ddarparu gwasanaethau cyflym awyr, môr a rhyngwladol gyda thracio llawn a chliriad tollau effeithlon i sicrhau darpariaeth amserol a diogel i gwsmeriaid byd-eang.
Ein Manteision
Ansawdd Cydymffurfio a Chymorth Cofrestru FDA
Cynhyrchir cynhyrchion mewn ffatrïoedd partner ardystiedig GMP / FDA / CEP. Purdeb Terlipressin API Yn fwy na neu'n hafal i 99.0%, mae dangosyddion yn bodloni gofynion cymeradwyo Terlipressin FDA yn llawn. Rydym yn darparu dogfennau cofrestru cyflawn i helpu paratoadau i gael eu cymeradwyo'n gyflym.
Cynhwysedd Cynhyrchu Sefydlog a Gwarant Mewn-Stoc
Mae gennym - gytundebau tymor hir gyda phrif ganolfannau cynhyrchu peptidau. Mae Terlipressin mewn stoc yn galluogi ymateb cyflym i orchmynion brys. Mae gorchmynion treialu ymchwil a datblygu yn dechrau o 100mg, ac mae cynhyrchu masnachol yn cefnogi caffael ar raddfa fawr Swmp Terlipressin heb oedi ymchwil a datblygu a chynnydd cynhyrchu.
Pris Terlipressin Tryloyw a Rhesymol
Mae cynhyrchiant ar raddfa fawr a chadwyn gyflenwi sefydlog yn cyflawni perfformiad cost uchel. Mae'r pris yn agored ac yn dryloyw heb unrhyw daliadau cudd, gan helpu cwsmeriaid i reoli costau yn effeithiol.
Allforio Byd-eang Aeddfed a Gwasanaethau
Mae gennym systemau cyflawn ar gyfer datganiad tollau, archwilio, logisteg a dogfennaeth, gyda gwerthiannau cydymffurfiol i fwy na 60 o wledydd ledled y byd. Rydym yn darparu cefnogaeth amlieithog 7×12 awr, cymorth technegol ac anogwr ar ôl-gwasanaeth gwerthu ar gyfer profiad di-bryder.
Gwasanaethau Addasu Hyblyg
Rydym yn darparu gwasanaethau Terlipressin wedi'u haddasu gyda phurdeb addasadwy, maint gronynnau, cynnwys lleithder, manylebau pecynnu a mwy i fodloni gofynion paratoi arbennig ac Ymchwil a Datblygu.
FAQ
Tagiau poblogaidd: terlipressin FDA, Tsieina terlipressin FDA gweithgynhyrchwyr, cyflenwyr, ffatri
