Cymeradwyaeth Sitafloxacin Fda

Cymeradwyaeth Sitafloxacin Fda
Manylion:
Mae Sitafloxacin yn gynhwysyn fferyllol gweithredol gwrthfacterol -genhedlaeth eang{- newydd{{-fflworoquinolone. Gyda gweithgaredd gwrthfacterol cryf, diogelwch rhagorol a chymhwysedd clinigol eang, mae wedi dod yn ddeunydd crai craidd yn y maes gwrth-heintus.
  • Rhif CAS 127254-12-0
  • Fformiwla C19H18ClF2N3O3
  • Storio Storio ar -20 gradd
Anfon ymchwiliad
Llwytho i lawr
Disgrifiad
Paramedrau technegol

 

Mae Sitafloxacin yn gynhwysyn fferyllol gweithredol gwrthfacterol -genhedlaeth eang{- newydd{{-fflworoquinolone. Gyda gweithgaredd gwrthfacterol cryf, diogelwch rhagorol a chymhwysedd clinigol eang, mae wedi dod yn ddeunydd crai craidd yn y maes gwrth-heintus. Mae cymeradwyaeth swyddogol Sitafloxacin gyda chliriad FDA yn sefydlu ymhellach ei safle awdurdodol yn y farchnad gyffuriau gwrthfacterol fyd-eang ac yn darparu ateb effeithiol ar gyfer trin heintiau bacteriol sy'n gwrthsefyll cyffuriau lluosog. Cynhyrchir Deunydd Crai Sitafloxacin gyda thechnoleg synthesis cyfeiriadol uwch, sy'n cynnwys strwythur cywir a phurdeb sefydlog, a all fodloni gofynion llym mentrau fferyllol byd-eang a sefydliadau ymchwil yn llawn mewn datblygu cyffuriau newydd, cynhyrchu paratoi a chymhwyso clinigol. Mae API Sitafloxacin yn cael effaith bactericidal gref ar amrywiaeth o facteria a phathogenau pathogenig, gan gynnal gweithgaredd uchel yn erbyn straenau gwrthsefyll cyffuriau clinigol cyffredin, gan ei wneud yn ddeunydd crai fferyllol allweddol ar gyfer trin heintiau difrifol fel heintiau'r llwybr anadlol a'r system genhedlol-droethol.

 

Manylebau Technegol

 

 

Enw Cynnyrch

Cymeradwyaeth Sitafloxacin fda

Cyfystyron

Powdwr Sitafloxacin, API Sitafloxacin, Deunydd Crai Sitafloxacin

Nodweddion

Powdr crisialog gwyn i wyn-diffodd

Rhif CAS

127254-12-0

Assay

Yn fwy na neu'n hafal i 99.0% (HPLC, Yn amodol ar y COA)

Fformiwla

C19H18ClF2N3O3

Pecyn

Pecyn Technegol

Storio

Storio ar -20 gradd

Strwythur

product-600-600

 

 
 
Nodweddion Cynnyrch

Mae API Sitafloxacin yn mabwysiadu -technoleg synthesis a phuro cenhedlaeth newydd, gan dorri trwy dagfa purdeb cyffuriau quinolone traddodiadol. Mae cynnwys ei brif gydrannau yn sylweddol uwch na 99.0%, ac mae'r lefel amhuredd yn llawer is na'r terfyn pharmacopoeia, gan gydymffurfio'n llawn â safonau API gradd fferyllol a sicrhau diogelwch ac effeithiolrwydd paratoadau o'r ffynhonnell. Mae gan y cynnyrch sbectrwm gwrthfacterol eang a gallu bactericidal cryf, gan achosi ataliad cryf ar bathogenau clinigol allweddol megis Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Escherichia coli, Klebsiella, Pseudomonas aeruginosa, yn ogystal â phathogenau annodweddiadol fel Mycoplasma a Chlamydia.

Mae ganddo gyfradd ymwrthedd isel â chyffuriau gwrthfacterol eraill a gellir ei ddefnyddio fel deunydd crai-llinell gyntaf ar gyfer trin heintiau bacteriol sy'n gallu gwrthsefyll cyffuriau lluosog. Mae gan Powdwr Sitafloxacin briodweddau ffisegol a chemegol sefydlog a hygrosgopedd isel. Mae'n gydnaws â phrosesau paratoi prif ffrwd fel gronynniad sych, gronynniad gwlyb a llenwi di-haint, gan wella effeithlonrwydd cynhyrchu a sefydlogrwydd cynhyrchion terfynol yn effeithiol. Fel API Sitafloxacin hynod weithgar, mae'r cynnyrch yn cael ei amsugno'n gyflym mewn vivo gyda bio-argaeledd uchel a dosbarthiad meinwe eang. Mae'n cyrraedd crynodiad uchel mewn organau targed heintiedig gydag effaith barhaol, gan reoli symptomau haint yn gyflym a byrhau'r cylch triniaeth, gan ei wneud yn ddeunydd crai craidd ar gyfer paratoadau gwrthfacterol diwedd uchel.

 

-Rheoli Ansawdd Beic llawn ac Ansawdd Sefydlog

 

Sitafloxacin 1kg

-Rheoli Olrheiniadwyedd Proses Gyfan

Mae'r cynnyrch yn dilyn-system olrhain ansawdd cadwyn lawn. Gyda chofnodion cyflawn a chadw data ar gyfer pob dolen ac adroddiad prawf COA wedi'i ddarparu ar gyfer pob swp o Sitafloxacin Powder, rydym yn sylweddoli'r gallu i olrhain, gwirio a dilysu proses lawn o ddeunyddiau crai i gynhyrchion gorffenedig, gan sicrhau bod risgiau ansawdd yn cael eu dileu.

Sitafloxacin API

Gwarant Cydymffurfiaeth Safonol Strict

Mae'r cynnyrch yn cael ei gynhyrchu yn unol â safonau rhyngwladol fel ICH, Pharmacopoeia Tsieineaidd, Pharmacopoeia yr Unol Daleithiau a Pharmacopoeia Ewropeaidd. Mae'n cael profion cynhwysfawr gan gynnwys assay HPLC, sylweddau cysylltiedig, lleithder, gweddillion tanio, metelau trwm a therfyn microbaidd, gan sicrhau bod yr holl ddangosyddion yn well na gofynion pharmacopoeia. Mae amhureddau a rheolaeth ficrobaidd yn llawer is na'r terfynau cydymffurfio, gan fodloni safonau ansawdd gradd fferyllol byd-eang a chefnogi cwsmeriaid i gwblhau cofrestriad a datganiad cyffuriau yn llwyddiannus mewn gwahanol wledydd.

Sitafloxacin API2

Optimeiddio System Ansawdd Parhaus

Mae'r gadwyn cynnyrch yn defnyddio optimeiddio prosesau parhaus ac uwchraddio offer. Mae'r costau cynhyrchu is a'r gwelliant mewn purdeb a sefydlogrwydd gyda'i gilydd yn gwarantu cyflenwad sefydlog hirdymor o Sitafloxacin API.

Senarios Cais

 

Sitafloxacin Application Scenario

Paratoadau Gwrthfacterol

API Sitafloxacin yw'r deunydd crai craidd ar gyfer cynhyrchu amrywiol gyffuriau gwrthfacterol megis tabledi llafar, capsiwlau, pigiadau, diferion llygaid a pharatoadau amserol. Gydag ystod eang o gymwysiadau clinigol a galw sefydlog yn y farchnad, fe'i defnyddir yn helaeth wrth drin afiechydon heintus bacteriol amrywiol gan gynnwys heintiau'r llwybr anadlol, heintiau'r system wrinol, heintiau'r abdomen, heintiau croen a meinwe meddal, heintiau clust, trwyn a gwddf.

Cyffur{0}Triniaeth Heintiau Bacteriol Gwrthiannol

Mae Deunydd Crai Sitafloxacin o ansawdd uchel a ddarperir ar gyfer sefydliadau ymchwil a mentrau fferyllol yn cefnogi sgrinio cyffuriau gwrthfacterol newydd, optimeiddio ffurflenni dos, ymchwil ffarmacolegol a gwenwynegol a threialon clinigol.

Cyffuriau Gwrthfacterol Milfeddygol

Yn cynnwys diogelwch uchel ac effaith gwrthfacterol ddibynadwy, gellir defnyddio'r cynnyrch wrth ymchwilio a chynhyrchu cyffuriau gwrthfacterol ar gyfer anifeiliaid anwes, da byw a dofednod, gan gynnig mwy o opsiynau marchnad i gwsmeriaid.

Arbrawf Ymchwil Gwyddonol a Defnydd Safonol o Gynnyrch

Mae gan y cynnyrch purdeb uchel ac ansawdd sefydlog, a gellir ei ddefnyddio fel sylweddau cyfeirio labordy a deunyddiau safonol ar gyfer datblygu dulliau canfod cyffuriau gwrthfacterol, sefydlu safonau ansawdd, ymchwil ffarmacocinetig a gwaith ymchwil wyddonol arall, gan ddarparu cefnogaeth ddibynadwy ar gyfer datblygu cyffuriau a rheoli ansawdd.

 

Pecynnu a Chludiant

 

Fel API gwerth uchel, mae'r cynnyrch yn mabwysiadu bagiau ffoil alwminiwm gradd fferyllol wedi'u selio dan wactod. Mae ganddo ddrymiau cardbord gwrth-leithder neu ddrymiau plastig ar yr haen allanol gyda disiccants ac amddiffyniad byffer wedi'u hadeiladu, gan rwystro golau, lleithder, ocsidiad a difrod yn effeithiol i sicrhau ansawdd sefydlog wrth storio a chludo. Mae manylebau pecynnu yn hyblyg, gan gynnwys 1kg, 5kg, 25kg ac opsiynau confensiynol eraill, a chefnogir pecynnu wedi'i deilwra i ddiwallu anghenion gwahanol brofion peilot ymchwil a datblygu, cynhyrchu ar raddfa beilot i fyny a mawr. Mae'r broses gludo gyfan yn dilyn safonau logisteg fferyllol. Defnyddir cadwyn oer proffesiynol a logisteg cemegol ar gyfer cludiant domestig, ac mae cludiant rhyngwladol yn cydymffurfio â rheoliadau cludo nwyddau peryglus y Cenhedloedd Unedig ac allforio API. Cefnogir cludiant awyr a môr gyda-tracio trac llawn i sicrhau danfoniad diogel ac ar{-amser. Cefnogir y cynnyrch gan gymwysterau allforio cyflawn a dogfennau datganiad tollau, gan alluogi cliriad tollau effeithlon.

Sitafloxacin Logistics

Sitafloxacin Powder

Sitafloxacin Raw Material

 

 
 
Ein Manteision

Cynhwysedd Cynhyrchu Sefydlog a Chyflenwad Stoc Mewn-

Mae gan y cynnyrch gyflenwad stoc sefydlog, a all ymateb yn gyflym i archebion brys a chefnogi archebion swmp hirdymor i sicrhau bod cynlluniau cynhyrchu cwsmeriaid yn symud ymlaen yn ddidrafferth.

Sicrwydd Ansawdd Safonol Uchel-

Cynhyrchir API Sitafloxacin o dan-broses lawn GMP gydag arolygiad ansawdd llym aml-ddimensiwn. Mae dangosyddion craidd yn well na safonau ffarmacopoeia rhyngwladol, a darperir adroddiad prawf cyflawn ar bob swp, gan sicrhau purdeb uchel, amhureddau isel a sefydlogrwydd cryf, gan fodloni gofynion cydymffurfio fferyllol byd-eang.

Gwasanaethau Technegol wedi'u Addasu

Gellir addasu'r cynnyrch mewn maint gronynnau, manylebau pecynnu a pharamedrau eraill yn seiliedig ar anghenion cwsmeriaid. Darperir cymorth technegol un i-i helpu i roi trefn ar ddeunyddiau ymchwil a datblygu a chofrestru, sy'n ysgogi cyflymiad lansio cynnyrch.

Cost{0}Gwasanaeth Ôl Gwerthu Effeithiol a Chynhwysfawr

Rydym yn cynnig prisiau cystadleuol iawn gyda thelerau ffafriol ar gyfer pryniannau swmp. Mae gwasanaeth ymateb cyflym ar ôl-werthu hefyd yn cael ei gynnig i sicrhau bod ein cwsmeriaid yn cael profiad di-bryder.

Ardystio Rhyngwladol ac Allforio Byd-eang

Mae'r cynnyrch yn bodloni safonau ffarmacopoeia prif ffrwd rhyngwladol gyda dogfennau ategol cyflawn. Mae gennym brofiad allforio aeddfed a gellir ei werthu'n ddiogel ledled y byd. Mae ein cwsmeriaid ar gael i gyflenwad sefydlog a chydymffurfiol o Sitafloxacin gyda cliriad FDA.

 

FAQ

 

C1: A ydych chi'n darparu samplau i'w profi?

A: Mae samplau am ddim ar gael i ddarpar gwsmeriaid ar gyfer profi ansawdd a gwerthuso ymchwil a datblygu, a'r cwsmer fydd yn gyfrifol am gludo samplau.

C2: Beth yw maint archeb lleiaf Powdwr Sitafloxacin?

A: Y MOQ ar gyfer profion peilot ymchwil a datblygu yw 100g, a chefnogir swmp-brynu ar gyfer cynhyrchu diwydiannol gyda MOQ hyblyg ac addasadwy.

C3: A allwch chi ddarparu deunyddiau cofrestru a datgan cyflawn?

A: Gellir darparu set lawn o ddata technegol gan gynnwys COA, HNMR, LC-MS, lleithder, gweddillion tanio a therfyn microbaidd i gefnogi cofrestriad a datganiad domestig a thramor.

C4: A yw'r cynnyrch yn bodloni safonau rhyngwladol?

A: Gyda CAS 127254-12-0 fel y dynodwr unigryw, cynhyrchir y cynnyrch yn gwbl unol â safonau pharmacopoeia rhyngwladol megis USP, EP a CP, gyda dogfennau cydymffurfio cyflawn i fodloni gofynion ansawdd cwsmeriaid byd-eang.

C5: Pa mor hir yw'r cylch dosbarthu?

A: Mewn{0}}mae archebion stoc yn cael eu cludo o fewn 1-3 diwrnod gwaith ar ôl talu, a'r cylch dosbarthu ar gyfer archebion swmp wedi'u haddasu yw 7-15 diwrnod gwaith.

C6: A ydych yn cefnogi cydweithrediad hirdymor a chyflenwad sefydlog?

A: Gyda chynhwysedd cynhyrchu sefydlog a chadwyn gyflenwi gyflawn, gellir llofnodi cytundebau tymor hir i sicrhau cyflenwad parhaus a sefydlog o'r cynnyrch.

 

Tagiau poblogaidd: Cymeradwyaeth Sitafloxacin Fda, Gwrthfacterau

Anfon ymchwiliad